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北京时间4月8日,FDA官网发布了…

FDA更新 | 医疗器械的网络安全指南草案修订(联网设备必看!)

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今天再添2家!NMPA新冠抗原获证企业已达29家!

​文章来源: PureFDA

2022-04-20 18:00

4月20日,就在今天,国家药监局再次审查批准了两款新冠病毒抗原检测试剂产品。来自河北和海南的两家公司获得了这两张新鲜出炉的证书,分别是河北精硕生物科技有限公司和海孵(海南自贸区)医疗科技有限责任公司。

截至目前,国家药监局NMPA已批准29个新冠病毒抗原检测试剂产品。其中19款胶体金法,7个乳胶法,只有3个荧光免疫层析法。

PureFDA独家翻译整理,如需转载,请标明来自PureFDA

图表来源:CAIVD

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