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本文介绍了IVD认证相关的国家和证书，包括美国FDA认证、欧盟CE认证、ISO认证等，以及临床试验和质量管理体系对于产品安全性的重要性。同时也提到了医疗器械注册和资质证书等相关内容。
本文介绍了在英国进行医疗器械注册和认证所需的相关信息，包括CE标志和UKCA标志、技术文档和官费等。同时也详细介绍了制造商、监管服务、UKRP以及医疗器械分类等方面的内容。
英国政府对医疗器械行业的CE认证进行澄清，确认CE认证的有效期限仍然存在。这一举措旨在帮助减轻企业负担，促进经济增长。
医疗器械公司Baxter发布了一份紧急医疗器械修正通知，涉及部分输液泵可能出现误报警情况，可能会对使用者造成严重不良健康影响。Baxter计划将所有受影响的输液泵软件恢复到之前的版本。
本文介绍了医疗器械认证方面的内容，包括美国FDA认证、欧盟CE认证、IMDRF注册等，涉及到体外诊断产品、临床试验、医械注册数据等方面的信息，帮助企业实现全球市场合规，获取医疗器械证书。
本文介绍了英国MHRA最新发布的《In vitro diagnostic medical devices guidance on legislation》指南文件，涉及到体外诊断产品的市场投放、性能评估、参考材料、展会参展等方面。其中，英国认证、注册登记、IVD产品分类等是关键词，同时还涉及到校准品、质控品、CE认证等内容，对于投放市场的IVD产品，境外制造商需要指派当地代表履行责任。
Subang Jaya Medical Centre在马来西亚推出了可能是该国首个连接医疗服务，名为Connected Care。服务包括家庭护理、远程监测和医疗咨询等多项服务，旨在革新医疗服务。该医院还与MRANTI HealthTech Hub合作，成为该计划下的沙盒合作伙伴，并入围马来西亚医疗旅游理事会旗舰医疗旅游医院项目的四强。
该文章介绍了近期国内外医疗器械市场的热点问题，其中包括猴痘疫情的影响和医疗器械认证方面的相关情况。文章提到了国际认证，如CE认证和ISO认证，以及临床试验和医疗器械注册等方面的内容。同时，文章也强调了海外市场的重要性和市场准入的必要性，以及法规咨询对于医疗器械认证的重要性。
本文介绍了澳大利亚、马来西亚和乌拉圭医疗器械认证的最新动态，包括澳大利亚TGA的年费减免和退款申请、马来西亚MDA允许使用过期CE认证以及乌拉圭将血红蛋白病纳入新生儿筛查计划等。同时，本文还介绍了普瑞纯证为医疗器械等产品提供的全球市场合规的服务。
本文介绍了欧盟医疗器械协调小组发布的MDCG 2022-18附录文件，讨论了MDD/AIMDD CE认证过期后的临时解决方案以及Regulation（EU）2023/607的实施，提供了关于医疗器械认证和欧盟市场准入的重要信息。
