北京时间4月8日,FDA官网发布了…

FDA更新 | 医疗器械的网络安全指南草案修订(联网设备必看!)

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我们的愿景是希望通过在计算机技术和大数据领域的行业积累,用新一代科技赋能医疗创新领域。助力医疗行业建立标准化、数字化医械出海系统。

企业愿景

普瑞纯证一直践行公平正直, 持续学习,自我驱动,相互支持(Integrity, Continuous Learning, Self-Motivation, and Team Work)的企业价值观。

我们的价值观

身处医疗行业,普瑞纯证一直致力于发挥积极的行业影响力,激励和深度参与企业社会责任项目,共同创造一个更美好的世界。

企业社会责任
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普瑞纯证是全球首家SaaS+Data的新型数字化跨境医疗器械CRO企业,我们的全球服务网络分布在包括中国、美国、英国、德国、荷兰、波兰、马耳他、香港等多个国家和地区。依托法规认证与临床经验丰富的全球顶尖专家服务团队,普瑞纯证为医疗器械、体外诊断、医疗软件AI等产品提供全球市场合规准入的全流程咨询服务,涵盖器械法规咨询,当地授权代表,产品认证注册,海外临床试验,技术文档与体系辅导,产品检测等全流程服务。

普瑞纯证帮助企业证实其合规性,以一流的专业水准和服务质量,帮助客户从容面对日趋复杂的海外市场,从法律、法规到全球市场准入的贸易挑战,普瑞纯证是您在瞬息万变的市场中不可或缺的忠实合作伙伴!

普瑞纯证依托强大的大数据、人工智能的技术能力,运用新一代信息技术,通过数字化赋能医疗,大数据采集,建立了独家全球法规智能平台GRIP(Global Regulatory Intelligence Platform)。这一平台可为广大用户提供100+国家准入,60万+全球经销商,100万+临床记录,300万+全球医械注册等信息,为您的产品合规出海保驾护航。

 

普瑞纯证旗下的欧洲CRO——Pure Clinical,旗下7个欧洲及北美优质合规临床实验室,可为客户提供独家IVDR临床试验。

 

普瑞纯证致力于为全球医疗企业提供专业的一站式咨询服务,我们的专业领域和服务范围在不断延伸,以便在日趋复杂的全球市场中保持竞争优势,进一步为广大客户提供整体解决方案。

PureFDA®普瑞纯证

​关于普瑞

助力国产医疗器械出口,让中国产品走向世界!

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国家准入

600,000+

​全球经销商

1,000,000+

临床记录

3,000,000+

全球医械注册

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