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医疗器械和体外诊断全球市场准入

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2022.04

成功案例

北京时间4月12日,欧盟官网再次更新EUDAMED的UDI/器械注册模块和NB机构和证书模块,对两个模块的相关技术文档进行了更新。

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全球资讯

行业动态

2022.04.24

喜讯:三天内零发补,普瑞助力新羿生物新冠抗原自测产品获欧盟CE认证!

2022.04.20

今天再添2家!NMPA新冠抗原获证企业已达29家!

2022.04.19

FDA认可新冠快检新方向:3分钟内出结果!FDA批准首个使用呼吸样本来检测新冠的诊断测试仪EUA!

2022.04.17

IVDR倒计时 | 欧盟委员会考虑优先处理遗留设备问题和EUDAMED过渡!

普瑞资讯

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基于MDR的医疗器械软件临床评估