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我们拥有遍布全球的服务网络,依托法规认证与海外临床经验丰富的全球顶尖专家服务团队
为您提供一站式医疗器械出海服务。

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普瑞纯证 | BSI普瑞纯证 | RAC

普瑞纯证是中国通过BSI ISO13485质量体系认证的CRO公司,内部多位专家持有
RAC证书。我们利用行业资深团队和跨境实力来帮助合作伙伴实现全球性增长。

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资深专家团队

我们的团队由在临床试验领域有多年经验的专家们组成,包括:临床试验经理、临床试验专家、生物统计学专家、临床研究监查员、监管团队、临床数据专家和警戒专家。

一流海外临床资源

拥有多个欧美临床实验基地以及生物银行项目,能提供多种海外临床服务,为企业的临床需求进行全球临床资源智能匹配。

双PM与双Ph.D交付流程

对项目进行严格的交付流程管控,项目成员配备实行双PM与双Ph.D制度,能够随时解答国内客户疑问,并及时进行项目汇报。

医疗器械海外注册

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GRIP平台整理收集全球 35+ 主要国家地区医疗器械相关法规新闻更新消息,100+国家地区医疗器械相关法规条例或指令的完整文件,一站式获取医疗产品注册的准入流程和对应的最新最权威的全球法规信息。

医疗器械注册阶段

合规管理 + 产品魔方

内置美、欧、澳等共 34 国的医疗器械注册及相关证书管理,以及数据量 500万+ 的全球各主要国家地区医疗器械产品注册数据。

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覆盖 40+ 国家总数据量超 60万+ 的医疗器械产品经销商数据和 WHO 招投标数据,助你完成出海“最后一公里”。

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