医疗器械和体外诊断全球市场准入

普瑞纯证,您的一站式全球市场合规注册合作伙伴

普瑞资讯

普瑞纯证已定制多种行业解决方案,协助您将优质的产品轻松展示给全世界

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普瑞研究院

基于MDR的医疗器械软件临床评估

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医疗器械“预期目的”这点事

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基于MDR的上市后临床跟踪

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如何基于MDR进行网络安全风险管理?

行业动态

在这里了解行业最新资讯,洞悉行业动向

全球多国注册

我们的专家拥有多年海外注册和认证经验,能够针对不同企业、不同产品的不同开发阶段,量身定制解决方案,从合规准入到技术文档到上市后监管(PMS),全流程、一站式提供一流服务。普瑞纯证还在多国

设立独立企业,可在多国医疗设备市场中担任您的当地授权代表并提供合规代理服务

全球重点市场一览

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合规准入

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​产品研发辅导

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测试咨询

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技术文档管理

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多国当地代理

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上市后监管  

海外临床服务

普瑞纯证已经在欧洲及美国建立海外临床中心,符合Good Clinical Practice标准

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客户需求电子采集

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全球临床资源智能匹配

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临床数据信息化处理

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系统化物流管理

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流程化项目管理

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流程化项目管理

​全球法规智能平台

全球前沿医疗经销商与临床数据库,一键式企业出海智能平台

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智能文档

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临床试验数据

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项目管理

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全球法则准入

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全球经销商

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数据分析

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全球经销商

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为全球医疗器械、体外诊断、医疗软件AI等产品提供全球市场合规准入的全流程咨询服务

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智能文档

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一键获得当地相关产品经销商的详细信息(名称、联系方式、网址等)