普瑞纯证

【明日直播!】欧盟医疗器械/体外诊断上市后监督,快来预约!



普瑞纯证受珠海市医疗器械行业协会邀请,特别举办一场欧盟MDR/ IVDR医疗器械上市后监督(PMS)解读讲座根据当地疫情防控要求,本次讲座将于3月11日(周五)上午10点至12点, 通过普瑞官方直播平台小鹅通举办,诚挚地邀请广大的业内朋友来参加我们此次线上直播活动。专业大咖将给您带来最全面、最详细的欧盟PMS解读!

悄悄说,这次直播不仅有超多免费的知识干货分享,还有机会获得普瑞君特别准备的小礼品哦!

下面进入普瑞君的内容剧透时间,话不多说,let’s go!


直播安排

欧盟MDR / IVDR新规下医疗器械上市后监督(PMS)

  • 时间 2022年3月11日 周五 | 上午10点-12点

  • 线上直播(请扫描下方海报二维码进行报名,预约直播)



【直播日程】
  1. 上市后监督目的

  2. 上市后数据的收集方式

  3. 上市后监督计划、报告如何写 

  4. MDR/IVDR上市后技术文件更新要求

  5. Q&A 现场问答互动



讲师简介

-  Van Li  -
普瑞纯证技术总监
医疗器械及体外诊断海外注册专家

医疗器械及体外诊断海外注册专家,丰富的国外注册技术文档撰写与体系辅导经验:中国首个、全球第二个含药创可贴 FDA 510(k)注册;Class IIb 类肿瘤治疗设备 MDR 注册;多项新冠核酸、抗原试剂、甲乙新冠试剂 IVDD、FDA EUA等注册;Class C 肿瘤诊断试剂IVDR注册;伴随诊断试剂FDA Pre-sub;多项 EN ISO 13485:2016 体系辅导、QSR820陪审经验等丰富的项目经验。


普瑞有礼

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依托法规认证与临床经验丰富的全球顶尖专家服务团队,普瑞纯证为医疗器械、体外诊断、医疗软件AI等产品提供全球市场合规准入的全流程咨询服务,涵盖器械法规咨询,当地授权代表,产品认证注册,海外临床试验,技术文档与体系辅导,产品检测等全流程服务。