普瑞纯证

活动回顾 I GRIP数据带您开启医疗器械行业创新未来!

在万众期待下,第六届(2023)中国医疗器械创新创业大赛决赛暨医疗器械创新周(GDW)于9月12日正式启动。截止今天已完成七场决赛和十场论坛,为所有参会人士打开广阔的全球医疗器械创新发展新视角。

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9月13日,在 苏州国际博览中心A1馆 “医疗器械出海实操与平台建设研讨会”上,普瑞纯证作为AI时代一站式国际规管和临床解决方案的领航者带来“多国海外注册路径分享”的演讲。

普瑞纯证VP孙大光老师,向大家展示了中国医疗器械企业出口东南亚和拉丁美洲的真实数据,以及注册实操过程中的风险规避及准入策略,帮助行业伙伴们进一步识别海外市场,用数据做出更好的决策。

值得一提的是,中国医疗器械行业协会IVD分会秘书长 陈军女士主持了本次 “医疗器械出海实操与平台建设研讨会”,并为出海平台做了精彩的PPT展示,主要数据均来自普瑞大数据研究院。

孙大光

普瑞纯证VP

海外注册专家

  • 拥有近20年医疗器械/体外诊断领域工作经验,涉及研发、TIC、以及市场营销

  • 全国医用电子仪器标准化分技术委员会委员;

  • 曾担任NRTL/CB/CNAS/ CMA授权签字人;

  • 同时服务中国医疗器械和体外诊断企业进行全球化注册,精通涉及25个国家,覆盖 90%全球注册体系。


普瑞纯证 全球布局单元

普瑞纯证全球顾问团队拥有全世界不同医疗器械市场监管下对话、递交、获批和上市后监管等领域的丰富经验,是您医疗器械产品进全球市场过程中值得信赖的伙伴。