普瑞纯证

活动专题 | 数智化赋能医械出海,布局海外,持续领先!


2022年9月17日,由动脉网VB100普瑞纯证医疗科技(广州)有限公司联合主办的2022全球市场准入数智化创新论坛在北京丽都皇冠假日酒店圆满落幕。
新冠疫情的催化加上集采的重拳,使得内卷的国内医械企业出海寻求新的机遇。然而出海并非一帆风顺,新时代下出海不仅需要创新加持,更要运用数智化手段,才能快人一步,决胜千里。在此次出海大会最吸引眼球的“全球市场准入数智化创新论坛”分会场活动中,我们邀请到了业内权威专家、资方、普瑞纯证高层以及医疗器械设备厂商代表围绕“规避暗礁、数智赋能、智领出海”三大方面跟与会者进行深入的探讨。

出海

指数

 全球市场准入数智化创新论坛 

会场一览

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在我们的分论坛现场,中国医药保健品进出口商会医疗器械部主任、医疗器械国际合作分会秘书长任芳女士聊到新形势下中国医疗器械国际化发展机遇和挑战普瑞纯证副总裁孙大光先生借助公司自主研发的全球法规智能平台GRIP(Global Regulatory Intelligence Platform)搜集到的海量数据,针对美国、欧盟、澳洲、日本等热门出海目的地的准入规则用图表形式做了量化,让台下来宾一目了然,大家纷纷举起手机拍照记录。

任 芳|中国医药保健品进出口商会 

医疗器械部主任、医疗器械国际合作分会秘书长

孙大光|普瑞纯证副总裁

医疗器械和IVD全球注册专家

值得一提的是,在9月16日开幕式上普瑞纯证“国内医疗器械企业出海指数”主榜单震撼发布后,在同行、客户和媒体圈里炸开了锅,反响异常强烈:


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普瑞纯证的出海指数榜单是国内医疗器械行业内的一次创新举措,让大家能更直观地了解到国内医械厂家在海外市场的布局情况。

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TOP100家上榜企业都是乘风破浪、敢于尝试的行业先驱,它们的表现能正向推动国内业界积极探路出海,扩张自身优势。

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出海指数榜单是普瑞纯证引以为傲的大数据平台的应用和落地,增强了普瑞纯证在行业内的公信力。

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当然也有观众在问,除了主榜单外,后续还有没有针对某一个维度定制的细化排名?

普瑞纯证在计划之初早已想客户所想,“全球市场准入数字化创新论坛”活动的重头戏呼之欲出——普瑞纯证正式发布“国内医疗器械细分领域出海指数”。这份榜单实际上与前一天发布的主榜单(“国内医疗器械企业出海指数”)一脉相承,基于主指数榜单设计模型和逻辑,从国内医械企业在全球主要目标出海目的地的注册情况,以及各企业的临床试验和专利申请等方面,定制出国内医械企业在各细分领域的出海榜单。对此,普瑞纯证首席执行官孟竹女士也就细分榜单的内容进行了详细解读。

出海

指数

 五大 

细分榜单

细分榜单-美国FDA

细分榜单-MHRA

细分榜单-TGA

细分榜单-临床试验

细分榜单-专利申请

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在这之后,君联资本董事总经理周瑔先生也分享了医械出海会遇到的关键性难题,提示所有意在出海的企业,“不要把鸡蛋都放在一个篮子里”,关注美国、欧盟市场的同时,也要关注东南亚的市场、“一带一路”市场、非洲、拉美市场,以此对冲地缘政治的风险。


整场分论坛活动以大咖圆桌探讨的形式圆满收尾。孟竹女士担任圆桌主持,从第三方服务商的角度,与唯迈医疗联合创始人兼CEO杨贺先生,韦拓生物联合创始人、副总经理吴洁先生,和阅微基因海外业务部负责人何醍先生以及一起,围绕海外市场的核心挑战,全球化进程中企业进行数智化转型、出海的产品创新及合规性展开了分享,精彩思维碰撞,给行业发展带来新思路。

出海

指数

 全球市场准入数智化创新论坛 

大咖圆桌

圆桌讨论

大咖汇聚

主持人:孟 竹|

普瑞纯证CEO、大数据和人工智能专家

嘉宾:杨 贺 |

唯迈医疗联合创始人、CEO

嘉宾:吴 洁 |

韦拓生物联合创始人、副总经理

嘉宾:何醍 |

阅微基因海外业务部负责人

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到此,本届出海大会成功落下了帷幕,但大家的好奇心和海外诉求才刚刚开始。我们在现场清晰地感知到了中国本土医械企业想要摆脱集采、内卷双重压力,力求在出海大潮中占得一席之地的强烈诉求!但长路漫漫,相信经过时间函数的洗礼与沉淀后,最终留下的都是经典。出海指数如此,踏浪出海的中国医械企业亦如此。

END
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