官宣|资深医疗器械领域临床专家Ilona Korczak-Cegielska加盟普瑞纯证旗下CRO—Pure Clinical
普瑞纯证隆重宣布，医疗器械领域临床专家Ilona Korczak-Cegielsk，正式出任普瑞纯证旗下海外CRO—Pure Clinical临床经理一职，助力普瑞纯证全球临床研究业务。
Ilona Korczak-Cegielska
华沙工业大学生物医学工程专业，波兰科学院博士。在医疗器械领域拥有超过7年工作和研究经验：擅长医疗器械设计制造与生产，拥有设计、管理国内外项目和编写医疗设备技术文件的经验，精通临床评估需要的临床试验质量管理规范ICH-GCP（E6 R2）、临床试验监测、医疗器械的人体受试者临床试验质量管理规范ISO 14155:2020等专业知识，参与过多项医疗设备CE认证工作。
在加入普瑞纯证以前，Ilona任职于Konmex、EMED等知名医疗器械公司先后担任产品工程师和研发部门负责人，以卓越的专业技术和项目管理能力带领团队优化产品生产流程，完成产品的设计和研发工作。同时，在波兰科学院进行研究工作期间，她的研究帮助肾脏冷却系统设备获得美国专利（No. US 17/666,010 and International application No. PCT/US2022/015469)。
Ilona Korczak-Cegielska 正式出任普瑞纯证旗下CRO—Pure Clinical的临床经理一职，负责医疗器械临床试验的规划和管理工作，以其在医疗器械领域多年多工作经验共筑中国医械顺利出海的蓝图，力求团队多一分专业度，客户多一分满意度！
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