座无虚席！ChatGPT现身这场“广东医械人”沙龙

大名鼎鼎、刷爆社群的ChatGPT，上周来到医械人身边了！

上周，普瑞君曾预告：“我们２月10号广东的线下沙龙活动，也会在现场为大家演示ChatGPT是否可以为医械制造商在产品出海的过程中答疑解惑”。

2月10日下午，在广州国际生物岛IHMGBA粤港澳大湾区高性能医疗器械创新中心一楼平行世界，来自广东省医疗器械管理学会会员单位等53家企业代表，在广东省医疗器械管理学会携手普瑞纯证医疗科技（广州）有限公司举办的第八期“广东医械人”沙龙，现场见识和体验了一下ChatGPT的“名不虚传”“够威够力”。

普瑞纯证副总裁、海外注册专家孙大光表示，我们这个行业里面，如果有ChatGPT，那么我们在做的一些信息的获取，是不是会变得更加清晰？我觉得，随着ChatGPT对大数据的深入掌握，那么这些数据对于帮助管理也好，对于帮助咨询，都可以解决很大的一些问题。

本期“广东医械人”沙龙，旨在帮助注册人更好地了解亚太地区部分国家医疗器械最新监管法规变化、认证要求及产品注册上市路径，力求理论与实战、互动的完美结合。广东省医疗器械管理学会秘书长刘舜莉出席沙龙。

本次沙龙以“亚太地区多国医疗器械产品注册及市场准入风险要点分析”为主题，讲座嘉宾孙大光在沙龙上与各位医械人一起分享交流医疗器械市场准入风险要点及解决方案。

孙大光先生拥有近20年医疗器械／体外诊断领域工作经验，涉及研发、TIC以及市场营销，目前专注服务中国医疗器械和体外诊断企业进行全球化注册，精通涉及25个国家，覆盖90％全球注册体系。他还是全国医用电子仪器标准化分技术委员会委员，曾担任NRTL／CB／CNAS／CMA授权签字人。

据广东省医疗器械管理学会负责人介绍，本期“广东医械人”沙龙活动通知发出后，广大会员单位、广州及周边地区医疗器械企业报名踊跃，在短短时间内就达到满额（本期沙龙名额50名）。

在主题分享中，孙大光介绍了医疗器械和体外诊断产品海外市场概况，主要围绕新加坡、澳大利亚、新西兰、泰国、马来西亚等国医疗器械市场环境、准入政策以及亚太地区医疗器械产品上市准入路径作了详细分析。特别是在医疗器械产品上市准入路径上，孙大光结合实践案例，对亚太五国产品分类规则及相关GMDN代码数据查询、注册所需文件及质量体系要求、临床评估要求、当地授权代表、上市后监管要求作了重点讲解。参加沙龙的医械企业代表边听边记，学习交流氛围十分浓厚。

在沙龙茶歇间隙和结束前的互动环节，医疗器械企业代表纷纷提问，孙大光一一解答。现场互动频繁，大家畅所欲言，在教与学、学与思中共度快乐和成长的美好时光。

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