普瑞纯证

需要牛逼的认证项目经理,你敢不敢来试一试?

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关于 普瑞


About us


我们是美国本土的FDA合规代理商,具有FDA官方资质医疗器械初始进口商,能够向国内的医疗器械生产厂商提供美国FDA注册、EUA申请、510K申请、NIOSH认证、医疗器械测试、美国海关清关等服务;我们同时也是欧盟MDR/IVDR/PPE的授权代表,能够提供公告机构授权证书。此外,我们还能提供中国NMPA、加拿大MDEL/MDL,巴西ANVISA、澳大利亚TGA、俄罗斯、印度、韩国等多个国家的优质认证服务;产品线涵盖体外诊断产品、有源/无源医疗器械、医疗软件AI等。力于帮助中国医疗器械生产企业的优质产品走向世界!



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我们正在热招:认证项目经理
有兴趣的小伙伴欢迎把简历发至HR邮箱:amy@cn.purefda.com
也欢迎添加HR微信,大方地展示自己~!



详细 信息


Detail info


认证项目经理

Recruitment



基本信息

工作地点:广州

薪资范围: 10k-18k*12个月;

社保类型: 广州市五险

办公地址:广州市天河区潭村路348号马赛国际商业中心2709室



工作内容

1. 具有IVD体外诊断产品、有源医疗器械、无源医疗器械、Ai医疗软件的全球认证服务项目经验, 掌握医疗器械等产品进出口的各国法规,执行国际认证项目以达到客户的期望与要求;

2. 与客户及相关认证机构沟通相关国际认证事项;

3. 按照国际组织标准起草各种验证方案、组织验证实施,编写验证报告;

4. 审核国际认证的上报资料;

5. 向销售员工提供相关的支持与建议,以促进国际认证业务的发展;

6. 认证市场信息收集、需求分析、市场策划,提出业务开拓思路和方案,并推进实施;

7. 与企业、行业组织、政府相关部门保持良好沟通,将公司业务向相关方推介,建立相关合作渠道并维护;

8. 提交项目业绩报告, 汇总各项工作的完成情况,执行部门业务工作安排等常规运作事项。



任职要求

1. 本科及以上学历,英语六级及以上,具备听说读写能力;

2. 具有3年及以上医疗器械各国法规服务的经验,执行国际项目认证的经历;

3. 理工科、金融背景优先,海归优先;

4. 具有流程搭建,制度制定等经验;

5. 熟悉CRM、ERP系统优先,熟练使用Python、Excel加分;

6. 掌握小语种者优先。






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END




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关于我们

普瑞纯证是国内首家互联网+全球医疗器械合规资质一站式服务商,为国内医疗器械企业的产品和医疗软件等提供NMPA、CE、FDA一站式认证服务。
提供美国、欧洲、加拿大、巴西等多个国家地区出口认证、检测、清关物流、渠道对接、数据查询等服务,现已在8个国家、13个地区设立分部,致力于将中国医疗器械企业的优质产品推向世界。

  • 美国医疗器械注册认证服务
    美国食品药品监察局FDA,厂家注册和产品登记认证,510K和NIOSH认证服务
  • 欧盟医疗器械认证服务
    欧洲技术文件编写,欧盟CE、MDR、IVDR认证
  • 中国、巴西、加拿大、澳洲、韩国医疗器械认证服务
    中国NMPA、巴西ANVISA认证,加拿大MDEL/MDL认证,澳洲ARTG认证,韩国MFDS认证
  • 医疗软件AI注册认证服务
    质量管理体系建立,委托检验,临床评价,注册认证申报