普瑞纯证

打造中国医械优选出海平台,PureFDA与你同行

7月24至7月26日,由广东省贸促会、广东进出口商会、广州市跨境电商行业协会主办的第五届全球应急医疗与创新防疫物资交易展(ICEE/ICEF)在广州保利会展中心举办。
PureFDA也参与了此次展会,为各位生产商提供了线下的咨询服务,解答了大家密切关注的认证问题。当前,美国和巴西的疫情还未控制,欧洲各国疫情尚不稳定,非洲各国疫情日趋严重,而中国作为“世界工厂”和在抗疫防疫中取得显著成就的国家,其医疗器械和防疫物资出口全球市场潜力巨大。因此,打造中国医疗机械优选出海平台,帮助中国优选防疫物资走向世界,为世界各国防疫献出一份力,成为了PureFDA现阶段的一大重任。
(更多详可登录网站查看https://list.purefda.com)
PureFDA正积极寻求海外业务市场拓展,本届展会期间,PureFDA为优质生产商推荐了中国医械优选出海平台,该平台汇集中外医疗产业相关的生产商、供应商和采购商,经过严谨的产品资质筛选,以大数据和人工智能进行精准的物资供需匹配,为平台成员寻求最适合的合作伙伴。
PureFDA团队和合作伙伴将帮助企业审查制造商和产品,以确保其符合出口标准的规格。
  • 厂家审查:检查制造商的质量是否符合监管机构,如FDA, CDC,欧盟公告机构,ISO 17025认证的实验室。
  • 产品文件检查:过滤掉已知的仿冒品或产品规格的虚假陈述。
  • 全球制造商网络:如果您所需要的个人防护装备或医疗设备没有列明,请告知我们,我们也可以通过我们的全球合作伙伴网络提供帮助。
本次参展的优质展商如广州三驹、广州威尼、安徽佳宝、安顺安康福、广州康龄医疗和宁夏泉水药业等即将入驻平台。
图为:PureFDA中国区技术代表为展商解答认证相关问题
出口是一把双刃剑,利润高但风险也大,各国资质认证、货源、平台审核、口罩质量、出口清关等问题,这些都是卖家需要考虑的。选择正确的认证代理团队和适当平台,才能让企业真正走向世界。PureFDA十分期待与各位拥有优质医疗器械产品的生产商进行合作!
文末说点心里话
可能读者们已经发现,最近不太能及时收到PureFDA的新鲜推送了。
这是因为最近公众号改变了推送规则,大家接收推送文章的时间变得不规律了。有没有能让大家第一时间看到PureFDA推送的方法呢?有三个步骤是可以做起来的:
1. 把我们设为“星标”(具体操作如下)
如上图1,进入PureFDA微信对话框页面,点击右上角的“· · ·”进入历史页面(图2),继续点击右上角的“· · ·”,待弹出图三的各类选项时,点击“设为星标”。
2. 多给我们点“在看”,在每篇文章的末尾的右下角。
3. 多给我们留言、评论。
感谢喜欢PureFDA微信的您持续关注,我们将继续和您一路同行。
关于我们:美国本土FDA合规代理商,FDA官方资质医疗器械初始进口商,向国内防护物资生产厂商提供美国FDA注册,510K,NIOSH认证,ASTM F2100,医用口罩生物兼容性测试。欧盟EN14683,MDR欧洲授权代表,BSI module B + C2 + D证书等优质服务。立足美国,帮助中国防疫物资生产企业优质产品走向世界!

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