普瑞纯证

线下系列培训 | 普瑞纯证携手珠海市对外经济合作企业协会打造的系列培训热烈开场

珠海市对外经济合作企业协会成立于2012年,是5A级非盈利社会组织,是珠海市中小企业公共服务示范平台、珠海市“走出去”综合公共服务平台、广东省珠海市金湾国家外贸转型升级基地(生物医药)工作站和广东省公平贸易工作站等。协会党支部被评为“先进基层党组织”和认定为“珠海市社会组织党建工作示范点”。


越南是否可以转证?

还有哪些东盟国家可以转证?

当地代表的重要功能有哪些?

哪些国家注册前的前置条件是原产国注册证明?

哪些国家的证书可以持有在自己公司名下?

巴西B-GMP的现场审核是必须的么?

巴西产品注册前需要考虑哪些其他的认证步骤呢?

这些问题大家都学会了么?


8月30日,普瑞纯证携手珠海市对外经济合作企业协会、珠海高新区生物医药和医疗器械协会于珠海港湾1+产业会客厅成功举办《拉美&东南亚地区医疗器械产品注册及市场准入分析培训活动》,整个会议厅聚集了珠海市及周边近百位注册、质量业务从业人员,三个小时的线下培训与交流,全程干货。



此次培训普瑞纯证全球市场准入业务负责人张婧重点讲解了拉美四个国家(巴西、哥伦比亚、墨西哥、阿根廷)和东南亚五个国家(新加坡、马来西亚、泰国、越南、印度尼西亚)的医疗器械产品注册基础法规、医疗器械分类、注册流程、市场准入和注册要点、常见问题,并详细介绍了拉美和东南亚的当地代表服务案例、目前市场情况等内容。


普瑞准证将联手珠海市对外经济合作企业协会举办系列培训,培训信息会陆续发布,有兴趣的小伙伴可以公众号留言,获取参加方式。敬请期待!

张婧 Nadia

普瑞纯证 

全球市场准入业务负责人

主要项目经验:

  • 拥有10+海外业务管理专家经验,在与各国监管机构沟通方面拥有丰富的经验和卓越的技巧

  • 熟悉全球25个国家(包括英国、澳大利亚、沙特、巴西、新加坡、墨西哥、哥伦比亚、法国、日本、秘鲁和加拿大等国家或地区)医疗器械、体外诊断产品准入法规监管要求

  • 帮助近百家客户成功获得了CE证书、510k、巴西ANVISA证书和澳大利亚TGA证书等不同国家的合规成果

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关于我们



普瑞纯证是全球化AI赋能生命科学服务商,我们的全球服务网络覆盖了包括中国、美国、英国、德国、荷兰、波兰、香港等多个国家和地区。

依托法规认证与临床经验丰富的全球优秀专家服务团队,普瑞纯证为医疗器械、体外诊断产品等提供全球市场合规准入的全流程咨询服务,以及海外临床试验等一站式解决方案。100+ 国家准入,1000+ 海外注册/认证成功案例,60万+ 全球经销商数据,100万+ 全球临床试验数据,500万+ 全球医械注册数据。从市场战略到法规咨询,助力您的产品全方位顺利合规走向全球市场!