自动化
一项新研究表明,自动化协调工具可以成功识别和跟踪肝细胞癌(HCC)病例,从而提高诊断和治疗的及时性。该工具能够检查所有肝脏放射学报告,生成异常病例队列进行审核,并维护具有截止日期和自动提醒的癌症护理事件队列。
本文介绍了美国FDA近期批准的一系列医疗器械认证产品,包括罗氏、雅培、BioMérieux等公司的510(k)检测、Inova Diagnostics公司的Aptiva Celiac Disease IgG reagent认证、AssureTech的DOA试纸检测板认证等。文章详细介绍了各个认证产品的特点和应用范围,为医疗器械相关行业从业者提供了实用的参考资料。
在医疗器械认证方面,各国都有严格的要求,涉及到国家认证、产品认证、证书等方面。生物安全和检测设备是其中非常重要的一部分,现代医疗诊断中的分子诊断技术、自动化集成等技术的应用也在不断推动着医疗器械认证的发展,特别是在核酸检测和新冠病毒检测方面,越来越多的认证企业开始关注。