产品认证
本文介绍了普瑞欧洲参加欧洲临床试验大会的具体经历,以及普瑞纯证作为CRO公司为医疗器械等产品提供全球市场合规认证服务的事业。同时,文章也提到了医疗企业和CRO公司正确了解行业痛点和科研方向的重要性,以便更好地为广大普通民众提供服务。
普瑞纯证是一家全球性数字化跨境医疗器械认证企业,提供全流程的咨询和服务,包括医疗器械、体外诊断、医疗软件AI等产品的全球市场合规、产品认证注册、海外临床试验、技术文档与体系辅导、产品检测等服务。我们的专业团队在多个国家和地区拥有授权代表,具备丰富的法规咨询和质量认证经验,致力于为客户提供高质量、高效率的认证服务。
普瑞纯证是一家全球首家SaaS+Data的数字化跨境医疗器械CRO企业,提供全球市场合规准入的全流程咨询服务。我们的专家服务团队具有法规认证和临床经验。我们提供医疗器械、体外诊断、医疗软件AI等产品的产品认证注册,技术文档与体系辅导,海外临床试验等全流程服务,并在多个国家和地区为客户提供当地授权代表服务。让我们帮助您的产品实现全球市场的认证,确保合规性和质量。
本文主要介绍2022年5月26日将实施的欧盟体外诊断法规(IVDR),IVDR相较于原欧盟体外诊断设备指令(IVDD)在分类规则上有根本性的变化,企业需满足当地法规的要求,获得产品认证注册,才能进入欧盟市场。在IVDR实施日临近,本文提出上市后监督PMS的核心思路,数据收集的来源、手机方式、技术文件更新要求等问题,帮助企业迎接新时代的法规监管。
普瑞纯证是一家全球首家SaaS+Data的数字化跨境医疗器械CRO企业,为医疗器械、体外诊断、医疗软件AI等产品提供全球市场合规准入的全流程咨询服务,包括法规认证、产品认证注册、当地授权代表、海外临床试验、技术文档与体系辅导、产品检测等全流程服务,助力企业实现全球市场认可和可持续发展。普瑞纯证拥有丰富的临床经验和全球顶尖专家服务团队,服务网络覆盖多个国家和地区,可为企业提供全球化的认证支持和解决方案。
普瑞纯证是全球首家SaaS+Data的新型数字化跨境医疗器械CRO企业,主要为医疗器械、体外诊断、医疗软件AI等产品提供全球市场合规准入的全流程咨询服务。包括产品认证注册、海外临床试验、技术文档、质量管理体系等服务。公司具有不同国家的医疗器械认证证书,如CE认证、FDA认证、ISO认证等。
普瑞纯证是全球领先的医疗器械认证企业,提供医疗器械、体外诊断、医疗软件AI等产品的全流程认证服务。我们拥有法规认证与临床经验丰富的专家团队,在全球多个国家和地区设立授权代表,可以为客户提供全球市场合规的产品认证注册、临床试验、技术文档辅导、产品检测等全流程服务,以确保客户的产品在全球范围内获得认可。如果您需要医疗器械认证服务,请联系我们的业务咨询微信号:purefda。
普瑞纯证是全球首家SaaS+Data的新型数字化跨境医疗器械CRO企业,旨在通过提供全流程的医疗器械认证服务,涵盖体外诊断、医疗软件AI等产品在全球市场的合规准入,包括法规咨询,认证证书,临床试验等,为客户提供一站式的专业服务。
普瑞纯证是一家提供全球医疗器械及体外诊断产品认证服务的企业。我们拥有当地授权代表、临床试验、技术文档等全流程服务,帮助产品获得各地的器械证书和合规准入,进入全球市场。同时,我们还提供医疗软件AI等产品的认证服务,让客户的产品严格符合各地的相关规定。
普瑞纯证作为全球首家SaaS+Data的新型数字化跨境医疗器械CRO企业,提供医疗器械认证、体外诊断、医疗软件AI等产品的全流程咨询服务,包括法规认证、产品认证注册、海外临床试验等。普瑞纯证的专家服务团队拥有丰富的实战经验,为客户提供专业、优质、高效的跨境医疗认证服务。