国际市场
普瑞纯证是一家国际化SaaS+Data型医疗器械CRO企业,提供FDA认证、CE认证等多国医疗器械认证服务,涵盖体外诊断产品、医疗软件AI等。普瑞纯证团队具有丰富的认证经验,能为客户提供临床试验、法规咨询、技术文档编写、数据服务等一系列服务,全面服务客户的国际市场准入。
医疗器械认证中心为企业提供FDA CE等多个国家认证服务,涵盖医疗器械、医疗软件等多个领域,为出口企业提供一站式服务。公司力求解决企业面对认证繁琐、周期长等难点,推出法规智能平台提供高效的解决方案,将优质的中国产品推向国际市场。同时,公司致力于建立质量管理体系,确保产品的安全性和有效性,助力企业在全球市场中取得更大的成功。
本文介绍了即将举行的国际认证讲座,帮助企业了解欧盟医疗器械认证规定及IVD认证、CE认证、FDA认证等相关内容,以提升国产医疗器械进入国际市场的能力。文章还讲述了IVDD过渡到IVDR所带来的变化和影响,以及探讨了欧盟新规的市场导向分析。同时,还提供了其他医疗器械认证的服务,如医疗软件认证等。