法规认证
这篇文章介绍了普瑞纯证联合器械之家举办的以欧盟MDR下的医疗器械临床试验与评价要求为主题的线上研讨会,讲述了在MDR时代医疗器械如何做临床试验的思路和方法,涉及有源医疗器械的临床试验、医疗软件的临床试验、回溯性临床研究结果、MDR法规下的临床海洋等,展现了普瑞在医疗器械认证方面的人才储备和临床实力,同时普瑞纯证也可以提供MDR法规认证和临床试验的专业服务,助力医疗器械厂商将自家产品成功推向海外市场。
普瑞纯证是一家全球首家SaaS+Data的数字化跨境医疗器械CRO企业,提供全球市场合规准入的全流程咨询服务和海外临床试验等一站式解决方案,涵盖100+国家准入咨询、1000+海外注册/认证成功案例、全球经销商大数据和全球临床试验数据。在医疗器械认证领域,普瑞纯证深入探索世界各地医疗器械的法规标准,协助企业进行CRO全部流程的产品注册和全球合规认证,助力您的产品全方位顺利合规走向全球市场。
IVDR已经取代原欧盟体外诊断设备指令IVDD,医疗器械企业需要更加自信地应对IVDR。普瑞纯证技术总监将为体外试剂厂商讲解技术文档和临床试验两大核心点,提供全流程咨询服务和海外临床试验等一站式解决方案,助力产品全方位顺利合规走向全球市场。
普瑞纯证是全球首家以SaaS+Data为主导的新型数字化跨境医疗器械认证CRO企业。我们依托法规认证与临床经验丰富的全球顶尖专家服务团队,为医疗器械、体外诊断、医疗软件等产品提供全球市场合规准入的全流程咨询服务和海外临床试验等一站式解决方案。我们在美国FDA认证、CE认证、全球合规准入、海外注册等领域积累了1000+成功案例,是医疗器械认证领域的专家和领导者。
普瑞纯证是一家全球性的医疗器械认证企业,为各类医疗器械、体外诊断、医疗软件AI等产品提供全球市场合规准入的全流程咨询服务和海外临床试验等一站式解决方案,同时为客户提供相关证书的注册与认证。我们在全球范围内的法规认证与临床经验丰富的专家服务团队,助力您的产品全方位顺利合规走向全球市场。
普瑞纯证是一家全球首家SaaS+Data的数字化跨境医疗器械CRO企业,为医疗器械、体外诊断、医疗软件AI等产品提供全球市场合规准入的全流程咨询服务,包括法规认证、产品认证注册、当地授权代表、海外临床试验、技术文档与体系辅导、产品检测等全流程服务,助力企业实现全球市场认可和可持续发展。普瑞纯证拥有丰富的临床经验和全球顶尖专家服务团队,服务网络覆盖多个国家和地区,可为企业提供全球化的认证支持和解决方案。
数字医疗赛道创业赛是国内医疗器械认证领域的顶级赛事之一,普瑞纯证成功脱颖而出入围决赛。我们的全球服务团队依托法规认证与临床经验丰富的全球顶尖专家服务,为医疗器械等产品提供全流程合规准入的咨询服务。我们致力于帮助客户在全球市场合规并顺利完成本地授权代表、产品认证注册、海外临床试验、技术文档等认证流程,为企业的发展奠定基础。
普瑞纯证作为全球首家SaaS+Data的新型数字化跨境医疗器械CRO企业,提供医疗器械认证、体外诊断、医疗软件AI等产品的全流程咨询服务,包括法规认证、产品认证注册、海外临床试验等。普瑞纯证的专家服务团队拥有丰富的实战经验,为客户提供专业、优质、高效的跨境医疗认证服务。
普瑞纯证是全球首家SaaS+Data的新型数字化跨境医疗器械CRO企业,为医疗器械、体外诊断、医疗软件AI等产品提供全球市场合规准入的全流程咨询服务,涵盖了欧洲和美国等多个国家和地区的医疗器械注册和认证,包括法规认证,注册证书的申请,海外临床试验等全流程服务。