并购、创新、出海…后疫情时代，暴富起来的IVD企业如何实现自救？
新冠3年，疫情的反复以及社会面疫苗接种、常态化核酸、抗原检测这些契机使IVD企业的发展经历了多个风口。作为医疗服务中重要的一环，IVD此前长时间只能跟着相关病患的规模增长而提升，营收普遍以亿为单位。而新冠疫情，直接让这个数字翻了100倍。有数据表明，全球IVD整体市场容量从2020年的833亿美元已经增长至2022年的1170亿美金。
在全球IVD增速最快的市场之一——中国，众多企业的增长可谓是一路高歌朝着IPO狂奔，这个原本每年只有个位数IPO的行业，2021年随着资本的涌入IPO数量高达17家，此番热度一直延续到2022年，可以说疫情大大改变了IVD行业的格局。
但即使作为时代的幸运儿，过去的一年，更大的改变也正在向IVD行业传递寒气。
“疫情”不再是IVD的长期饭票
集采价格“大跳水”
2022年8月，由江西牵头，IVD领域迎来史上最大规模集采，主要面向生化试剂领域，占65%的市场采购量，几乎覆盖2/3个中国。地方的集采趋势越来越成熟，随着生化试剂集采工作的开展，未来集采势必延伸到IVD的其他领域当中，国产IVD产品价格体系面临被重塑。一方面集采有助于国产占有率的提升，另一方面，在带量采购的规则及边际成本递减的规律下，原本分散的行业竞争格局马太效应将加剧。头部检测公司圣湘生物和华大基因的新冠疫情相关业务营业收入均有过不同程度的下降，而其他中小企业面对集采大幅降价、利润压缩，底层技术不创新成本居高不下，势必会被市场抛弃。
告别常态化核酸检测
伴随着防疫政策不断优惠，多省市不再开展常态化核酸检测，其必要性与频率显著降低，紧随其后的是多地核酸采样、核酸检测实验室改造等采购项目宣布暂停或终止。整个产业上下游市场在饱食疫情红利后，核酸检测产品需求量遇冷，不少企业不仅面临价格下滑的问题，还承担着业务量萎缩的风险。
有人说核酸退潮，不是还有抗原成为下一个风口吗？的确从一段时间来看新冠抗原产品的市场需求可能会持续，但购买抗原终究属于消费者的“自律行为”主动付费人群并不受制度制约，数量有限，其次国内部分地区已推动抗原政府集中带量采购，价格以压至较低水平。某些厂商“一夜暴富”的故事将不会被续写。
一些企业正在自救
内部集采和新冠疫情的变化冲击着IVD赛道，在重新被审视下，不少企业正在积极展开自救。热景生物以1.53亿元的价格获得癌症早筛企业翱锐生物38％股权，通过投资收购实现业务拓展，把盘子做大是一些“买买买”企业做出的共同选择，除了收购，圣湘生物选择和科华生物共同出资5000万元成立了合资公司，开拓化学发光赛道，花钱拓展业务目前IVD企业自救的共识。同样也是从事体外诊断产品研发销售的东方生物，搞创新“不差钱”，投资数亿设立国际研发创新中心，主要开发生物芯片、基于荧光定量、时间分辨的体外诊断试剂等产品。不论是收购合资拓展业务，还是加大自研，IVD企业都在积极寻找业务增长的“第二曲线”，以防止业绩出现断崖式下跌。
“出海”打开业绩增长新空间
根据最新第15版的Kalorama Information 的数据公布，相对于全球2027年将达到的1400多亿美元的IVD市场规模，中国在当中只占5%，主要市场仍为欧美市场，其占比高达70%以上。目前国内大约有70多家IVD上市公司，9成以上的的销售业绩来自于国内，底层技术同质化严重，大量只着眼于国内市场竞争的企业面临行业内卷化的现实。
和拓展产品线建立第二增长曲线的思路一样，一些明智的IVD企业也同时在通过出海缓解国内市场带来的竞争压力。全球疫情严峻的形势下，原本只有行业巨头才能迈入的国际市场，在IVD检测领域打开了大门，艾康生物、九安医疗、东方基因……这些企业正在以自研、代工或建立子公司的形式，在海外陆续拿下几亿美元的大订单。据统计，发达国家占据着体外诊断市场的主要份额（美国44.00%，西欧21.08%, 日本9.00%），其增长已呈现放缓态势。在发展中国家中，以印度、拉美为代表，体外诊断市场属于新兴市场预计增速会保持在15-20%，同样值得关注。
”赚快钱”时代过去,比起飞在风口的高营收，“飞的远”是更多企业希望谋求的可持续目标，实践证明，产品创新、出海外贸正在助力IVD企业实现安全飞行，加强海外市场能力，加快产品的CE、FDA等海外认证是IVD企业出海亟待解决的门槛问题。普瑞纯证拥有专业咨询团队可为医疗器械制造商提供全球多国市场准入、临床研究、大数据平台支持服务，更多海外市场法规准入信息欢迎咨询我们的专家顾问了解详情。
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