普瑞纯证

再加码!家电大佬跨界进军医疗器械赛道!

医疗器械 | 出口 | 认证 | FDA CE | 行业热点 | 全球业务

受疫情影响,医疗器械行业成为备受关注的香馍馍行业之一。近年来,我国为了推动国产医疗器械行业的发展,更是发布了一系列的优惠政策。

在多个因素的影响下,国内医疗器械行业也在快速发展。据中国医药物资协会医疗器械研究所抽样调查统计,2020全年中国医疗器械市场销售规模约为7000亿元,比2019年同比增长了21%。


今年3月,国家药监局还出台了新修订的《医疗器械监督管理条例》,旨在鼓励医疗器械产业创新,提升医疗器械监管水平,完善医疗器械审评审批制度,加强医疗器械监管信息化建设,以及推进医疗器械监管体系和监管能力现代化。



随着一系列利好政策的出台,医疗器械的国产化趋势也进一步明晰,尤其是在 DR、分子诊断、血球分析等细分领域,部分产品已经能够实现 " 进口替代 "。


但当前全球医疗器械市场其实还是由欧美国家为主导的;其中美国约占全球医疗器械市场份额的 45%欧洲占全球医疗器械市场份额的 30%亚洲虽然潜力巨大但目前占有的份额还是较少的


在这样的前提下,家电企业巨头美的集团瞄准了医疗器械这个庞大的市场,毅然决定跨界入局!

其实早在今年的2月2日,美的集团就已经通过出资22.97亿元收购了万东医疗科技股份有限公司股本的29.09%,成为了万东医疗最大的股东。

万东医疗可谓是国产医疗器械行业元老级别的存在,根据万东医疗官网介绍,该公司创立于1955年,所处行业为医疗器械制造行业,具体细分为医学影像设备制造,自主研制、生产、销售医学影像设备,主要产品包括医用诊断X射线机 (DR、DRF、移动DR、数字乳腺机)、DSA血管介入治疗系统、MRI成像系统 (永磁和超导)、X-CT系统等。


不过即使是历史悠久的“百年老字号”(还差40年),近年来也是因为经营不佳和表现下滑等原因走起了下坡路。


而为了扭转这种颓势,万东医疗在7 月 6 日发布公告称,公司拟向控股股东美的集团定增募资约20.83 亿元,其中60%资金将用于其公司主业,包括MRI产品、CT产品、DSA产品、DR及DRF产品的研发及产业化,以及补充流动资金。


目前国内医学影像器械行业主要被GE、飞利浦和西门子等跨国企业占据大量的市场份额;并且新崛起的龙头器械企业也越来越多!如果万东医疗的研发能力不能快速地上台阶,未来的路就只会越来越难走。


不过美的集团高层在其2020 年度股东大会上透露,控股万东医疗不是短期行为,而是美的进入医疗设备领域的平台与跳板,未来会利用这个平台不断加大投入。想必在“金主爸爸”的大力支持下,万东医疗还是有希望能够重回巅峰,再现辉煌的。


总的来看,国产医疗产业虽然前景广阔,但绝非可以快速套现的领域。不过美的近年来的一系列动作都在表明,美的集团进军医疗器械领域是认真的,未来医疗器械市场竞争也将愈加激烈。



END


推荐阅读


🔗 国家药监局下令,重点检查这类器械!

🔗 看完这个视频,以后获取医疗产品测试建议不用再求人!

🔗 伯乐识良马,明主觅贤才,销售看过来~

请大家花3秒做一件小事,保障我们不失联:
1、点击顶部蓝字“PureFDA”
2、进到公众号主页后再点击右上角三个点
3、设为星标

关于我们

普瑞纯证是国内首家互联网+全球医疗器械合规资质一站式服务商,为国内医疗器械企业的产品和医疗软件等提供NMPA、CE、FDA一站式认证服务。
提供美国、欧洲、加拿大、巴西等多个国家地区出口认证、检测、清关物流、渠道对接、数据查询等服务,现已在8个国家、13个地区设立分部,致力于将中国医疗器械企业的优质产品推向世界。

  • 美国医疗器械注册认证服务
    美国食品药品监察局FDA,厂家注册和产品登记认证,510K和NIOSH认证服务
  • 欧盟医疗器械认证服务
    欧洲技术文件编写,欧盟CE、MDR、IVDR认证
  • 中国、巴西、加拿大、澳洲、韩国医疗器械认证服务
    中国NMPA、巴西ANVISA认证,加拿大MDEL/MDL认证,澳洲ARTG认证,韩国MFDS认证
  • 医疗软件AI注册认证服务
    质量管理体系建立,委托检验,临床评价,注册认证申报