"人民的希望"真的有希望吗？
瑞德西韦(remdesivir)， 这个本身为了ebola而研发的制药，在经过了很长一段时间英雄无用武之地的情况下，在一月因治疗了一列美国病患而被冠以美国神药，此后又因中美联合临床实验而火，从而被获封“人民的希望”。
在经历一系列注册风波，实验质疑之后，随着新冠肺炎的感染人数在本周进一步攀高，“人民的希望”瑞德西韦又一次登上了舞台的中央。这是90天关于remdesivir(蓝线)和Gilead(红线)的Google搜索热度。
来源：Google热度
同时其母公司Gilead的股价也随着新闻热度上上下下，同时在周五大涨将近10%
来源：yahoo finance
周五4月17号根据在线医疗出版物STAT报道，芝加哥的一名医生宣称吉利德的药物瑞德西韦(remdesivir)在芝加哥大学医学医院接受临床试验的重症患者身上有用。该医生说，该医院在瑞德西韦临床试验接受了125名患者，大多数患者不到一周出院，仅有2人死亡。从而再次推高热度以及Gilead的股价。不禁让人怀疑，这次是真的希望还是又一次的新闻而已。
首先我们来看一下美国关于新药的审批流程
来源：appliedclinicaltrial
新药首先要经历一个3～6年的研发期，然后又是漫长的6年临床试验期(一，二，三期)，然后才能开始半年到两年的FDA的审查和上市申请，整个流程长达10余年。
为了鼓励药厂进行研发，新药有专利保护期，并且FDA还有特别的“孤儿药”机制，会对一些罕见病的药物给以更大的保护支持
而瑞德西韦已经经过了研发期，并且在2015年Ebola病毒爆发的时候就取得了孤儿药特权，但是当时临床三期的效果不好，就导致了折戟沉沙铁未销
所以这次瑞德西韦重新整装上阵，再次从临床三期开始，这是Gilead官方给出的实验预期表
来源：Gilead
根据临床三期的要求，参与患者应该要至少1000到5000人，从这个图表中我们可以看到：
Gilead主导同情用药53人，于4月10号公布
中国联合双盲实验，患者人数未定，实验已取消
Gilead主导重症测试400人，于4月底公布
Gilead主导中症测试600人，于5月底公布
NIH主导双盲测试800人，于5月底公布
其他机构包括WHO在内测试10000人，于6月以后公布
下面我们再来看下正反两方，正方说人民的希望，反方说糟糕要凉凉到底都对应的是哪个测试。
正方人民的希望：4月17号芝加哥大学的125人重症测试组是个提前泄漏的实验#3(Gilead主导重症测试400人，于4月底公布)，该实验显示大部分重症患者一周内出院，仅死亡两人，比起现在基本上了呼吸机就80%的死亡率来说无疑是个兴奋剂。但同时这只是个被提前泄露的结果，还不能代表本次400人测试结果
反方糟糕要凉凉：4月10号的“同情用药”显示68%缓解，但效果有限，并且使用呼吸机的仍然需要呼吸机维持，副作用也很严重，这个对应着实验#1(Gilead主导同情用药53人，于4月10号公布）。这组数据由于人数较少，仅53人，可能个体偏差较大。并且由于之前沸沸扬扬的中国双盲实验取消，也造成了许多的误解。
实践是检验真理的唯一标准，到底是希望还是凉凉，现在都为时过早！53人+125人都还不是Gilead的实验预期人数，也远达不到临床三期要求人数。我们非常庆幸地看到哪怕在非常时期，科学实验还是有条不紊地进行着，并不因为嘈杂的信息而扭曲实验的目的，那么也请大家给多一点耐心给多一点鼓励，新药研制不易，Gilead也很实事求是愿意上重症组而不是只是轻症随意对照一下，不要一会神坛一会地狱，客观理性看待新药，并且积极做好防护而不是把所有希望放在新药上，医务人员积极抢救，人民群众积极防治，科研人员积极测试，一起创造“人民的希望”
英文文献以及图片来源
http://www.appliedclinicaltrialsonline.com/fda-s-expedited-review-process-need-speed
https://www.wsj.com/articles/coronavirus-drug-report-though-inconclusive-sends-gilead-higher-11587145839
https://fit.thequint.com/coronavirus/covid-19-medicine-ebola-drug-remdesivir-shows-promise-but-do-we-know-enough
