普瑞纯证

管中窥豹:11家IVD企业2021年半年度业绩预告

医疗器械 | 出口 | 认证 | FDA CE | 行业热点 | 全球业务



九强生物

业绩预告期间:

2021年1月1日—2021年6月30日

业绩预告情况:同向上升


7月14日,九强生物发布2021年半年度业绩预告,预计半年度归属于上市公司股东的净利润为2.05亿至2.39亿元,同比增长500.00%至600.00%。


业绩变动原因:

2021年全国疫情整体可控,医疗机构正常运行,公司业务恢复至正常水平,销售收入和利润增长。2021年半年度,预计非经常性损益对净利润的影响574.26万元,主要为政府补助影响;上年同期非经常性损益对净利润的影响为-213.09万元,主要为政府补助和疫情期间捐赠共同影响。



迈克生物

业绩预告期间:

2021年1月1日—2021年6月30日

业绩预告情况:同向上升


7月15日,迈克生物发布2021年半年度业绩预告。公司预计营业收入比上年同期增长30%-40%,约为18.88亿元-20.33亿元;预计归属于上市公司股东的净利润比上年同期增长70%-80%,约为5.27亿元-5.58亿元;预计归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润比上年同期增长70%-80%,约为5.20亿元-5.51亿元。


业绩变动原因:

随着国内疫情得到有效控制,国内经济复苏,报告期内公司常规生化、免疫、临检等平台检测产品的销售快速恢复并实现较高增长。公司经营管理层根据外部环境变化和内部发展需求积极调整经营策略,持续补充和完善自主产品种类,提速各平台自主仪器及流水线产品装机,继续推进国内销售渠道的建设与完善,加大海外市场拓展力度,不断提升综合服务能力。报告期内,公司凭借丰富的产品、优质的服务获得国内外终端客户的认可,促使公司本报告期的经营业绩较上年同期实现大幅度增长。此外,报告期内,预计非经常性损益对净利润的影响为650万元左右,主要系收到政府补助。



科华生物

业绩预告期间:

2021年1月1日—2021年6月30日

业绩预告情况:同向上升


7月13日,科华生物发布2021年半年度业绩预告,预计归属于上市公司股东的净利润4亿元~4.90亿元,同比增长107.61%~154.33%;基本每股收益盈利0.7785元~0.9536元。


业绩变动原因:

公司常规生化诊断、免疫诊断产品业务稳中有增。同时,国民经济 生活复工复产对疫情防控需要,新冠检测相关市场需求依然保持增长,公司分子诊断相关业务仍保持较好的增长态势。公司本报告期经营业绩较去年同期实现了较大幅度增长。



万孚生物

业绩预告期间:

2021年1月1日—2021年6月30日

业绩预告情况:同向上升


据万孚生物的半年报预增公告显示,其上半年盈利预期为5.3-5.6亿元,比上年同期增长20-25%


业绩变动主要原因:

今年以来,全球新冠疫情仍有反复,经营环境依然存在不确定性,但公司克服重重困难,仍然实现了常规业务的高速增长和新冠业务的快速响应。



热景生物

业绩预告期间:

2021年1月1日—2021年6月30日

业绩预告情况:同向上升


据热景半年报预增公告显示,预计 2021 年半年度实现归属于母公司所有者的净利润 138,000 万元到 160,000 万元。与上年同期(法定披露数据)相比,将增加 137,804.66 万元到 159,804.66 万元,同比增加 70546.05%到 81808.47%。


业绩变动原因:

2021 年上半年度,受欧洲及全球新冠疫情持续发展的影响,公司研发的新 型冠状病毒 2019n-CoV 抗原检测试剂盒(前鼻腔)和新型冠状病毒 2019n-CoV 抗原检测试剂盒(唾液)两款新型冠状病毒抗原快速检测试剂产品凭借优秀的技 术、质量及品牌影响,先后获得欧盟 CE 认证等,并于第一时间获得了德国联邦 药品和医疗器械研究所(BfArM)用于居家自由检测的认证,驰援德国抗疫需求,导致公司的外贸订单爆发式增长,促使公司 2021 年上半年经营业绩呈现大幅度增长。



东方基因

业绩预告期间:

2021年1月1日—2021年6月30日

业绩预告情况:同向上升


据东方基因半年报预增公告显示,预计 2021 年半年度实现归属于母 公司所有者的净利润 298,000 万元到 353,000 万元,与上年同期 (法定披露数据)相比,将增加 245,605.32 万元到 300,605.32 万元,同比增加 468.76%到 573.73%左右。


业绩变动原因:

2021 年上半年受全球新冠疫情持续深入 影响,公司新型冠状病毒抗原快速检测试纸(胶体金)继续投入 到全球新冠疫情防控事业中,符合全球疫情检测产品需求。



明德生物

业绩预告期间:

2021年1月1日—2021年6月30日

业绩预告情况:同向上升


据明德生物的半年报预增公告显示,其上半年盈利预期为5.26亿-6.26亿元,同比增长162.78%-212.73%。


业绩变动原因:

疫情爆发以来公司新增了 1,500 多家分子诊断等级医疗机构客户,基于国家疫情防控的要求,公司持续为上述客户提供新冠核酸检测试剂和其它分子诊断产品,带来公司新冠核酸检测试剂及分子诊断相关仪器销售大幅增长;

报告期内,公司产品线日益完善,化学发光免疫分析仪 CF10 及相关检测 试剂、血气诊断仪器 PT1000 及相关检测试剂销售均同比大幅增长。



乐普医疗

业绩预告期间:

2021年1月1日—2021年6月30日

业绩预告情况:同向上升


据乐普的半年报预增公告显示,其上半年盈利为17.1-19.3亿元,同比增长50-70%。


业绩变动原因:

报告期内,新冠抗原试剂境外业务快速增长,对报告期内业绩产生了较大影响。



迪安诊断

业绩预告期间:

2021年1月1日—2021年6月30日

业绩预告情况:同向上升


据迪安诊断的半年报预增公告显示,其上半年盈利预期为6.7-7.7亿元,同比增长33.64%-53.58%


业绩变动原因:

虽然全国诊疗人次较 2019 年有明显下降,剔除新冠业务增量, 公司传统检验业务和产品业务较 2019 年同期收入和利润均呈现高质量增长态势。



华大基因

业绩预告期间:

2021年1月1日—2021年6月30日

业绩预告情况:同向下降


7月14日,华大基因发布2021年半年度业绩预告,预计2021年上半实现营业收入约35亿元至37.5亿元,归属于上市公司股东的净利润约10亿元至12亿元;基本每股收益2.45元至2.94元。


业绩变动主要原因:

因全球新冠核酸检测试剂和服务单价下降,公司相关精准医学检测综合解决方案收入较2020年同期有所下降;公司常规业务板块较去年同期均实现了稳健、有机增长。其中,肿瘤防控、感染防控相关业务样本量和收入较去年同期实现大幅增长。


公司也致力于持续提升运营效率与管理水平、拓展销售市场、重视研发投入与产品布局,相关费用较去年同期存在一定幅度增长,管理费用较上年同期略有下降。


报告期内,公司非经常性损益对公司净利润的影响金额约为 500 万元至 3,500 万元,主要系报告期内金融工具公允价值变动、政府补助以及推动基因检测技术在肿瘤防控方面的科学研究与临床应用的捐赠支出所致。上年同期非经常性损益对公司净利润的影响金额为 4,690 万元。



理邦仪器

业绩预告期间:

2021年1月1日—2021年6月30日

业绩预告情况:同向下降


7月14日,理邦仪器发布2021年半年度业绩预告。预计归属于上市公司股东的净利润1.75亿元—1.99亿元,比上年同期下降58%—63%。


业绩变动原因:

2021年以来,随着国内疫情的逐步缓解,国内市场经营环境较去年同期 有较大改善,相关市场及销售活动正常开展,各产品线销售额均实现稳步增长;国际市场除与疫情直接相关的监护产品线外,其他各产品线的销售额也均实现稳 步增长。监护产品线下降的主要原因系:2020年第二季度为海外市场疫情爆发的 高峰期,海外各国对监护类产品需求量巨大。本报告期内,随着海外国家的疫情 逐步趋于稳定,监护类产品的需求同比出现较大幅度下降。综合以上原因,公司 本期销售收入及利润较去年同期出现一定比例的下降。 


报告期公司非经常性损益对净利润影响预计为 1800 万元左右,主要为政府补助。本期政府补助较上年同期减少 2100 万元左右。


来源:医业观察


END


推荐阅读


🔗 胡心洁:欧盟体外诊断IVD新旧法的变革之路

🔗 突发!德国BfArM对抗原自测豁免名单的特别豁免审批要求突然变化

🔗 伯乐识良马,明主觅贤才,销售看过来~

关于我们

普瑞纯证是国内首家互联网+全球医疗器械合规资质一站式服务商,为国内医疗器械企业的产品和医疗软件等提供NMPA、CE、FDA一站式认证服务。
提供美国、欧洲、加拿大、巴西等多个国家地区出口认证、检测、清关物流、渠道对接、数据查询等服务,现已在8个国家、13个地区设立分部,致力于将中国医疗器械企业的优质产品推向世界。

  • 美国医疗器械注册认证服务
    美国食品药品监察局FDA,厂家注册和产品登记认证,510K和NIOSH认证服务
  • 欧盟医疗器械认证服务
    欧洲技术文件编写,欧盟CE、MDR、IVDR认证
  • 中国、巴西、加拿大、澳洲、韩国医疗器械认证服务
    中国NMPA、巴西ANVISA认证,加拿大MDEL/MDL认证,澳洲ARTG认证,韩国MFDS认证
  • 医疗软件AI注册认证服务
    质量管理体系建立,委托检验,临床评价,注册认证申报