普瑞纯证

有幸成为全球仅有的3/150，RAC认证对医械行业意味着什么？


近日！
我们团队收获了一个来自太平洋西岸的好消息
普瑞美国团队的3位同事
斩获法规事务专业认证RAC Devices

对于RAC认证呢
国内知晓的人其实少之甚少
但在医疗器械专业领域是权威性代表
它是医疗产品法规唯一获得全球认可的专业证书

从1991年以来，全球只有8000人次通过RACs考试
并且！
只有4700人次为现RAC持有者
而自从RAC改革后
RAC Devices（RAC医械认证）全球仅有150人持有
而普瑞团队斩获3张！
世界公认含金量十大之一的项目管理师PMP
全球持证人数是103万人
而RAC持证人数只是其0.45%

回归到正题
到底什么是RAC？
拥有它意味着什么权威？
RAC难不难？

（一）RAC是什么？
说到RAC，先说背后的背书机构
美国法规事务协会(RAPS)
全称RegulatoryAffairs Professionals Society
是全球最大的医疗保健和相关产品法规事务机构
包括医疗器械、药品、生物制品和营养品等
RAPS成立于1976年
目前作为一个中立、非游说性的非营利组织领导该行业
RAPS旗下的法规事务认证(RAC)
是法规事务领域内唯一获得全球认可的专业认证


（二）拥有它意味着什么权威？
RAC代表了坚实的法规知识基础、
分析和批判性思维技巧
持有RAC认证的专业人士
已经成为行业知识标准的一个标杆
被公认为是值得信赖的
从总裁到业务专员
从咨询认证公司到制造商
拥有RAC认证
对于企业、客户来说就是座上宾
而对于团队来说
成员拥有RAC认证是专业的代名词
意味着标准、认可和权威


（三）RAC难不难？
关于RAC认证通过难度
普瑞君不去细聊其考试范围和相关细节
想了解更多的朋友
可以移步【微信视频号：PureFDA】
我们会在视频号上放出从报考到备考的系列专题小课堂

从19年之后考试形式从地区性变更为内容性

即原本是以美国、全球、加拿大和欧盟划分考试类型
变更为以药品或医械为考试类型
难度变大但更为合理与专业
而从今年最新的数据显示
不难发现
RAC医疗器械认证的持有人数仅有150人
可谓“千万里挑一“


再详细的内容普瑞君就不细聊了
总之！
恭喜普瑞美国团队同事们
成为全球仅有的150人中的3位RAC医械持证人
再恭喜普瑞团队在专业度上更上一层楼！

PS：想要了解更多记得私聊我哦～

信息来源：Elva Shang

文末说点心里话
可能读者们已经发现，最近不太能及时收到PureFDA的新鲜推送了。
这是因为最近公众号改变了推送规则，大家接收推送文章的时间变得不规律了。有没有能让大家第一时间看到PureFDA推送的方法呢？有三个步骤是可以做起来的：
1. 把我们设为“星标”（具体操作如下）
如上图1，进入PureFDA微信对话框页面，点击右上角的“· · ·”进入历史页面（图2），继续点击右上角的“· · ·”，待弹出图三的各类选项时，点击“设为星标”。
2. 多给我们点“在看”，在每篇文章的末尾的右下角。
3. 多给我们留言、评论。
感谢喜欢PureFDA微信的您持续关注，我们将继续和您一路同行。
关于我们：美国本土FDA合规代理商，FDA官方资质医疗器械初始进口商，向国内防护物资生产厂商提供美国FDA注册，510K，NIOSH认证，ASTM F2100，医用口罩生物兼容性测试。欧盟EN14683，MDR欧洲授权代表，BSI module B + C2 + D证书等优质服务。立足美国，帮助中国防疫物资生产企业优质产品走向世界！
电话
14750029676(中国总部)
13761661671(华东)
18819030617(华南)
喜欢我们的文章请点个在看哦～
Pure君致力于建立全球优质物资平台
和大家一起努力！

普瑞纯证|最新消息

最新消息

更多
普瑞纯证|相关阅读

相关阅读

更多