证书注册
本文介绍了我国体外诊断产业的发展现状,重点探讨了IVD企业在国际化布局方面的挑战和机遇,包括产品国际注册证、产品质量、出海市场等问题,旨在引导企业加强生产研发、提升产品质量、扩大国际化布局,实现MD产品和IVD企业的快速发展。
普瑞纯证是全球领先的医疗器械认证公司,提供全流程的法规咨询、证书注册、临床试验等服务,帮助产品在全球市场合规准入。我们的专业团队将根据不同国家的认证要求,为您的医疗器械提供精准的认证服务。同时,我们可以为您的产品提供一站式服务,从法规咨询到证书注册再到临床试验,让您的产品顺利进入全球市场。
本文介绍了医疗器械认证的相关知识,包括美国FDA的注册和认证流程,不同产品的分类和相关证书的注册等。同时也提到贸易商需要注册FDA并全链条跟踪,疫情期间的应急通道,以及医用口罩和一次性口罩的区别。