心脏监测
FDA表示,由于运输延迟和半导体供应不足,医疗器械短缺问题仍然存在,这个问题目前持续了数月之久。本文列出了供应不足的医疗器械清单,内容包括放射学设备,普通整形器械,心脏诊断和监测产品,ICU医院常规用品,样本采集用品以及呼吸机等。
实证研究支持iRhythm Zio XT心脏监测器在心律失常诊断中具有更高的诊断收益和更快的诊断时间,同时降低了再次检测的可能性和急诊及住院医疗资源的使用。
加州大学圣地亚哥分校的工程师和医生开发了一种可穿戴超声波设备,用于评估心脏功能和结构。
美国司法部指控生物遥测和CardioNet违反了虚假索赔法规,并索赔近4.5亿美元。指控称这两家公司在心脏监测测试中提交了虚假索赔.
《时代》杂志评选出了2022年最佳发明,其中14种医疗器械包括患者监测和手术机器人等,这些创新设备在医疗行业中具有重要的影响力。
生物测量技术公司Biotricity最近宣布获得美国国立卫生研究院的资助,计划推出其Bioflux-AI技术的研究。Bioflux-AI结合了经FDA批准的高精度小型移动心脏遥测设备和专门针对4期和5期慢性肾脏病患者中风预测的AI驱动算法。该公司继续向医生和心脏患者提供远程患者监测技术,包括一系列可穿戴的实时主动心脏监测设备。
美敦力展示的一项研究显示,社区医院和学术中心在中风后工作流程协议和心脏监测方面存在显著差异,强调了建立标准化中风后流程的必要性。
医疗器械公司HeartBeam推出了新产品,使智能手表能够进行心脏监测和心律失常检测。该公司的AIMIGo 3L设备记录心脏活动并显示信号供临床医生查看。公司计划在未来的产品中实现智能手表连接功能。
医疗器械认证是一个国际化的认证体系,不同国家的认证要求和流程略有不同。例如欧洲市场的医疗器械需要符合CE认证,而美国市场则需要FDA认证。连续血糖监测,胰岛素泵等是近期热门的医疗器械产品,通过国际标准认证和ISO认证可以提高产品的质量和安全性,得到市场的认可和消费者的信任。国家完善的社保制度也是血糖监测领域发展的内在推动力,为患者带来更多更好的现代化医疗设备和服务。