供应短缺
FDA表示，由于运输延迟和半导体供应不足，医疗器械短缺问题仍然存在，这个问题目前持续了数月之久。本文列出了供应不足的医疗器械清单，内容包括放射学设备，普通整形器械，心脏诊断和监测产品，ICU医院常规用品，样本采集用品以及呼吸机等。
飞利浦因呼吸设备存在安全隐患，启动了涉及数百万台CPAP和BiPAP呼吸机等呼吸设备的召回行动，FDA收到近10万份问题报告，其中346份涉及死亡。
本文介绍了德国认为其市场内的新冠抗原自测试剂盒产品已得到充足的供应，因此医疗器械认证主管当局对于抗原自测特别豁免审批要求收紧；并建议IVD企业尽早申请由公告机构颁发的CE证书，确保全球业务的安全性测试和供应短缺问题得到解决。
