疫苗接种
本文主要介绍了当前全球疫情形势下,医疗器械认证的重要性。国际认证包括CE认证、FDA认证、510K认证等,能够帮助医疗器械企业顺利进入国际市场,而体外诊断产品认证是应对疫情的重要措施之一。同时文章探讨了世界各国不同的疫情管控和抗疫措施,并呼吁每个人都积极接种疫苗,加强防控工作,共同战胜疫情。
近期美国新冠疫情激增,政府推出新的疫苗政策,要求企业员工接种疫苗,美国联合航空率先宣布全体员工需在特定时间内接种新冠疫苗,否则将面临解雇。此外,医疗器械行业也备受关注,如何获得FDA认证、CE认证等是目前关注的热点话题之一。普瑞纯证为医疗器械行业提供全球市场准入咨询服务,涵盖海外临床试验、技术文档编写、法规咨询、产品检测、清关物流等,专注于打造医疗器械认证一站式服务平台。
随着全球新冠疫情的不断扩散, 疫苗接种已经成为防护措施之一,我国需要83.3%的接种率才能达到群体免疫。同时,认证企业的安全认证机制也显得尤为重要. 医疗器械CRO可以服务于传统医疗器械、体外诊断、医疗软件AI等,以全球市场准入为目标,欧美、亚洲、南美等地的认证都能提供服务,实现在全球范围内出口。在未来,病毒共存将是新的常态,注射疫苗,戴口罩,保持距离,是我们每个人必修的课。
本文介绍了新冠病毒变异的情况,包括德尔塔变异毒株和拉达姆变异毒株的传染性和致病性问题,世卫组织对他们分类的方式,以及现有疫苗对这些变异毒株是否有效的问题。同时也提到了医疗器械认证相关的国家和证书,如NMPA、CE和FDA等。强调加快疫苗接种仍是抗疫最有效的手段。
7月1日起,欧盟将颁发数字疫苗证书作为解除限制的疫苗接种证明,需要进行医疗器械认证,如FDA认证、CE认证等。欧盟委员会提出标准的测试有效期,旨在重新实行欧盟自由旅行,使欧洲人享受安全和放松的夏天。