制造商注册
本文介绍了欧盟委员会更新的MDCG指导文件,指导医疗器械制造商在EUDAMED运行之前,采取什么样的替代解决方案进行IVDR相关功能的认证。其中特别提到了器械注册和UDI分配义务的问题。通过使用普瑞纯证全球智能法规平台GRIP的【全球法规】模块,可以获取全球最新最全的法规资讯,在医疗器械认证方面提供便利。