血氧饱和度
医疗器械认证是国际间贸易的一个重要议题，各国都有相应的医疗器械认证标准和法规。在血氧监测领域，指夹式血氧仪是目前最常见的医疗器械，需要符合国家和行业标准，精度最高；智能手环等可穿戴设备也常用于测量血氧，不过精度相对较低且仅供娱乐。数据研报和数据分析在医疗器械认证领域扮演着重要的角色，全球法规智能平台能够方便快捷地查询相关的海外注册最新趋势。
CardiacSense宣布其CSF-3手表获得FDA认证，能够测量心率和动脉血红蛋白的血氧饱和度。该手表还能监测心律失常等多项生命体征，是一种医用手表。
ChroniSense Medical宣布其Polso远程患者监测系统已获得FDA 510(k)认证。Polso首先用于监测血氧饱和度（SpO2）、脉搏率和呼吸率。
