注册服务
本文介绍了医疗器械认证企业普瑞纯证成功帮助国内客户的新冠抗原快速检测试剂盒通过澳门注册的案例,并阐述了澳门注册医疗器械的优势、澳门作为中国大湾区的国际枢纽的重要性、国家药监局关于支持港澳医疗器械注册人在大湾区内地9市生产医疗器械的方案等,同时表明普瑞纯证作为行业领先的全球化 SaaS+Data 生命科学服务商,拥有丰富的注册服务经验和专业的团队,可以为海内外医疗器械和体外诊断企业提供全流程解决方案。
普瑞纯证是一家国内领先的医疗器械认证服务商,提供包括出口认证、产品登记认证、临床评价、质量管理体系等多项服务,覆盖多个国家地区,包括欧洲、美国、巴西、加拿大等地。我们的认证服务能够帮助企业更快更有效地实现产品出口和销售,并且降低申报和注册的风险。同时,我们提供全方位的质量管理体系建设、委托检测、临床评价等服务,确保客户产品的合规性和市场竞争力。
医疗器械认证行业是一个高度发展的领域,随着现代检验医学的发展和经济的不断增长,IVD行业已成为近年来医疗市场活跃程度最高、发展速度最快的领域之一,普瑞纯证也在该行业发挥重要作用。我们提供FDA,CE等证书的认证服务,同时我们有欧盟COVID-19白名单申请服务和FDA/IVD EUA申请服务,以及全球多国IVD产品注册服务,让客户的医疗器械产品走向世界。