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一、当局机构

台湾的监管当局：https://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx

二、相关法规

台湾遵循医疗器材管理法

三、时间估算

申请资料递交给TFDA当日起，2-3个月会收到TFDA回复

TFDA的发补时间是2个月。超过这个时间未完成发补的话，申请作废。

四、当地代表

非台湾本土的制造商进入台湾市场也是需要指派一位当地授权代表。

五、成功案例

5+客户成功案例