史上最牛：该IVD公司还没注册证，估值就超140亿元！
成立于 2010 年的POCT平台公司Cue Health，要IPO了，融资一个亿美元。
COVID-19检测试剂盒，是该公司第1款商用诊断测试，获FDA的EUA批准，是第1个无需处方的家庭自检的分子测试。
新冠核酸检测在20分钟内完成，结果发送到智能手机或其他移动设备上的Cue Health App。除此之外，目前暂无其它产品上市。
还有五个产品处于开发阶段：甲型/乙型流感、呼吸道合胞病毒、生育能力、怀孕和炎症。预计 2022 年下半年提交这些测试的 FDA 注册或授权。
2021年前六个月，总收入2.02 亿美元，净收入 3280 万美元。 招股书表示，今年前六个月，该公司拥有现金、现金等价物和受限现金 2.523 亿美元。
在2020 年 6 月的一轮融资后，Cue Health 估值为4.5 亿美元。纳斯达克市盈率一般是30-40倍。
假设Cue Health 2021全年的净收入可以达到3280*2=6560万美元。根据市值=市盈率*净利润，计算一下它的估值，6550*35=229660万美元。换成人民币市值，就是147亿！
只有一个平台，只有一个产品有EUA，一旦IPO，市值超140亿！
Cue Health 系统简介
试剂分两个部分
可持续使用的便携设备，掌心大小
一次性的试剂卡及采样棒
采样棒
采样棒中间的轴可拉伸，可以针对不同样本取样，比如咽喉。
试剂盒主要分解结构
301蓝色箭头：是采样棒插入试剂的地方。
317样本处理仓：以预先放置液体，磁珠等各种试剂。
318清洗仓：放置反应通道清洗液
319底物仓：放置可被酶催化发生氧化还原反应的底物
1. 采样管将样本送至样本处理仓，样本，液体，还有试剂微球混合。
2. 样本处理仓下的超声元件启动，对样本和样本处理液进行混匀，发生反应。超声元件还可提供能量使溶液升温，进行核酸常温扩增。
若是免疫诊断，发生抗原抗体反应，酶标二抗和靶标被捕获到磁珠上。
若是核酸诊断，发生核酸扩增，然后和磁珠上偶联的核酸发生杂交，酶标探针和扩增的核酸被捕获到磁珠上。
形成磁珠-靶标复合物-酶结构
329隔层和331电路板设计拆解
3. 样本处理仓通过一个可被加热打开的出口与分析通道相连。反应物进入分析通道，反应通道中工作电极区域磁场启动，磁珠截留在检测区
4. 通道加热模块启动，熔解可变性试剂封闭样本处理仓
5. 清洗仓的出口加热熔解，清洗液流出，冲刷反应通道，将游离的酶清洗出反应通道。
6. 底物仓出口通过加热溶解，底物流出，反应通道被酶催化，电信号被检测到。
总结
可进行分子诊断，也可进行免疫测试
通过电化学传感器进行信号检测
样本处理仓：溶解试剂，核酸扩增或免疫反应
清洗仓：冲走没有被固定的酶
底物仓：进入反应通道，催化被固定的酶，形成电信号
3个腔体测试前都封闭，开始测试后，每个腔体出口的封闭试剂被依次熔解，腔体打开。样本仓打开后，被再次封闭，防止干扰
来源：IVD工具人，作者：上海滩老纪
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