解密FDA系列一
什么是FDA？
美国食品药品管理局（Food and Drug Administration简称FDA） 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 下属的公共卫生部(PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA的职责是确保美国本国生产或者进口的药物，生物制剂，医疗设备，放射产品，食品和化妆品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。根据规定，上述产品必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售，是国际厂商追求的最高荣誉和保证。
为什么企业一定要重视出口美国的FDA认证？
“自动扣留”是美国食品药物管理局(FDA)对进口食品药品实施管理的一项主要措施,简而言之,就是被FDA宣布为“自动扣留"的货物,运抵美国口岸时,必须经美国实验室检验合格后,方允许放行进入美国境内销售。
FDA认证进口清关程序
1）在货物抵达入境口岸之日起的5个工作日内进口商或机构向美国海关总署填报入境文件。
2）当FDA接到入境通报后，审核进口商的报关单位以确定是否应进行物理检验（码头检验，抽样检验)。如果决定不抽取样品，FDA分别向美国海关和进口商发送（可另行通知）。此时，本批货物在FDA处予以放行。注意"可不经检验续行"并不意味着产品符合要求。它只意味着在产品入境时FDA不予检验。如果日后发现产品违反法律和法规，将视违法的性质启动相应的法律措施（如没收等)。如果决定取样，FDA分别向美国海关和进口商发送"取样通知书"该批货物必须保持原样以待进一步通知，FDA将从该批货物中抽取样品。
关于我们：高效专业的一流美国本土fda代理，紧跟新冠肺炎发展趋势和最新fda章程，提供fda注册认证以及EUA申请等多项服务。关注PureFDA(pure-fda)获取更多资讯，或者加微信purefda提出申请，更多信息参见官网 https://purefda.com/
