注意了！欧盟又一家具有IVDR认证资质的公告机构诞生！
早在上一年（2020年）7月8日，法国的GMED根据《医疗器械法规》（MDR）成为了其国内指定的第一个公告机构，GMED是是继瑞典公告机构Intertek之后，第6家在2020年指定的公告机构。
而在获得此资质后，GMED方面当时还表示，打算“在最佳时限内” 获得体外诊断法规（IVDR）的指定。
时隔一年后，这个“最佳时限”终于到来了。GMED（CE 0459）刚刚被法国国家药品和健康产品安全局（ANSM）指定为欧盟又一家具有体外诊断（IVDR）审核资质的公告机构。
因此，GMED从2021年8月20日起被授权根据（欧盟）2017/746号条例向制造商提供认证服务。
随着（欧盟）2017/746号条例于2022年5月26日生效，为了应对合格评估请求的强劲增长，GMED在其官网上表示，他们将继续部署其发展战略，投资于专家资源，加速其工具和流程的数字化，同时巩固其支持每个认证项目的方法，以便为其客户和未来客户提供优化服务。
根据过渡条款，GMED将继续使制造商以适当的方式在欧洲市场维持98/79/EC指令合格证书所涵盖的体外诊断医疗设备，直到2024年5月26日。
IVDR新法下哪些公告机构可以发IVDR证？
目前欧盟只有5家公告机构（NBs）具备IVDR认证的资质
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