数据观点 | 即将参加2023 AACC的大陆参展商海外布局如何？
当地时间7月23日至27日，2023年第75届美国临床化学协会年会暨临床实验室设备博览会(AACC)即将盛大开启。此次通过对AACC大陆参展商的信息整理，我们希望能呈现一些数据观点给到各位。
参展企业概貌
本届参展商共有907家企业或机构，其中有192家中国大陆企业，其中在IMDRF11国注册库中能匹配到注册数据大陆企业的有152家。
这些参展的192大陆企业的地理分布情况如下图所示：
数量TOP3的省份为：广东省（59）、江苏省（40）、浙江省（31）。
在这192家中：有18家仅有国内的注册记录；有101家既有国内注册记录，又有海外注册记录；有22家仅有海外注册记录。
对于有海外注册记录的123家企业中数量TOP3的省份为：广东省（39）、江苏省（25）、浙江省（19）。
海外注册概貌
在本届参展商中，海外注册记录数量TOP3的厂商为：迈克生物股份有限公司、深圳市新产业生物医学工程股份有限公司、深圳秀朴生物科技有限公司。
从注册时间的角度看，海外注册记录的数量呈逐年上涨的趋势，并且在2019年后迎来了一次快速增长。这一方面是欧盟的EUDAMED数据库与2021年上线，并受到了国内厂商的持续关注。另一方面是受疫情的影响。美国（FDA Listing）、英国（MHRA）、巴西（ANVISA）、澳大利亚（TGA）等注册数据库的注册记录也出现了增长。
各海外目的地近期对比
以IMDRF11国为主要视角，我们选择了美国、欧盟、巴西3个国家作为典型地区，涵盖了医疗器械创新前沿阵地、新旧法规切换窗口地区和拉美新兴市场。
1
美国
中国参展商在FDA数据库主要聚集在79家企业中。
从产品分类的角度看，注册数最多的的产品分类为无菌尖端涂抹器（Applicator, Absorbent Tipped, Sterile）。实验仪器、各类容器等产品的注册数量也较多。
2
欧盟
参展商在EUDAMED注册数据库中主要聚集在51家企业。
从最近两年的注册统计中可以看到，近两年注册数量之和前三的分类仍是MULTIPLE DRUGS OF ABUSE/TOXICOLOGY RT & POC（多种药物滥用/毒理学 RT 和 POC）、RAPID TESTS & POINT OF CARE - IMMUNOCHEMISTRY - OTHER（快速测试和护理点 - 免疫化学 - 其他）和VIROLOGY - RT & POC - OTHER（其他病毒学检测试剂）。
3
巴西
参展商在ANVISA注册数据库中主要聚集在70家企业。
近两年注册数量最多的三类产品：CTAMPÕES, DILUENTES E DEMAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATORIAL（试验用缓冲液、稀释剂）、Instrumento para análise de bioquímica geral, hormônios, drogas ou proteínas（化学分析仪）和HEMOGLOBINA GLICADA (HbA1C)（糖化血红蛋白）。
参展企业花名册
以上内容，均来自《普瑞纯证AACC大陆参展企业花名册（2023年医疗器械产品海外注册版）》。
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