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快讯 | FDA就推进家用医疗设备征求意见


当地时间6月28日,FDA发布意见征求需求——为了能让更多的患者获得在家用环境下的安全、有效和高质量的医疗设备,进一步缩小临床护理环境和家用间的差距,将更好的医疗保健服务带到患者身边。



为了达到上述目的,FDA列出了若干针对公众的问题,以获取更多信息支持。



上述内容提到了涉及哪些适合从医院等临床场景过渡到家用等非临床场景的产品、服务、技术,同时对患者受众类型、患者需求和监管标准方面进行了发问。


此次内容也将在2023年8月30日前完成收集,用于后续的指南、监管和市场引导层面,家用设备作为医疗器械的重要领域,此次带来的影响我们也会持续跟踪。




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