又一重大利好政策！影像设备、植介入器械及耗材、体外诊断仪器和试剂等医疗器械迎来明确支持！
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（六）发展科技研发和高端制造产业。
布局建设一批发展急需的科技基础设施，组织实施国际大科学计划和大科学工程，高标准建设澳门大学、澳门科技大学等院校的产学研示范基地，构建技术创新与转化中心，推动合作区打造粤港澳大湾区国际科技创新中心的重要支点。
大力发展集成电路、电子元器件、新材料、新能源、大数据、人工智能、物联网、生物医药产业。加快构建特色芯片设计、测试和检测的微电子产业链。建设人工智能协同创新生态，打造互联网协议第六版（IPv6）应用示范项目、第五代移动通信（5G）应用示范项目和下一代互联网产业集群。
（七）发展中医药等澳门品牌工业。
着眼建设世界一流中医药生产基地和创新高地，优化粤澳合作中医药科技产业园发展路径，以国家中医药服务出口基地为载体，发展中医药服务贸易，建立具有自主知识产权和中国特色的医药创新研发与转化平台。对在澳门审批和注册、在合作区生产的中医药产品、食品及保健品，允许使用“澳门监造”、“澳门监制”或“澳门设计”标志。
研究简化澳门外用中成药在粤港澳大湾区内地上市审批流程，探索允许在内地已获上市许可的澳门中药在粤港澳大湾区内地生产，对澳门研制符合规定的新药实施优先审评审批。支持发展毛坯钻石加工，打造世界级毛坯钻石、宝石交易中心。
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内地医疗器械
澳门作为中国大湾区的两个重要的国际枢纽其中之一，是中国迈向国际的重要踏板，联同横琴是国家十三五规划大湾区政策、一带一路政策的重点布局之一。内地医疗器械在澳门进行注册具有独特的优势：
较简易的备案注册制度，减少企业的注册投入时间和成本，增快产品上市的速度；
靠拢横琴、背靠大湾区，在国家大湾区政策下，如港澳药械通及往后的延伸政策，有望在澳门先注册备案的产品可以在大湾区进行绿色通道的注册和上市使用，大大降低所需成本和时效；
作为中国重要的国际出海口之一，在海外注册、海外贸易销售和出口关税方面，澳门与葡语系国家可以无缝对接以及极具优势，为医疗器械出海提供一个具优势的平台。
此外，在6月29日国家药监局又发布了《支持港澳医疗器械注册人在大湾区内地9市生产医疗器械实施方案》。
这一政策适用于在港澳已注册和生产的医疗器械。医疗器械注册人为港澳企业的，在获得国家药监局发放的医疗器械注册证后，可以确定其在大湾区内的境内代理人（需与港澳医疗器械注册人的登载资料一致的外商），并委托大湾区内地9市符合条件的企业生产其医疗器械。此外，还要在境内代理人的协助下，向国家药监局申请变更医疗器械注册证生产地址。
普瑞纯证在澳门成立的分公司，可以作为港澳医疗器械注册人，帮助还未获得注册许可的海内外医疗器械和体外诊断企业，尽早完成在港澳的医疗器械注册。我们可以为您提供所有风险类别的医疗器械的澳门注册服务、澳门销售服务、葡语系国家注册服务与葡语系国家销售服务，并且相关注册费率相当优惠！
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