普瑞纯证

【汇总】近期多地公布不合格口罩产品抽查结果,完整名单呈上!



口罩质量检查行动在多地陆续展开,Pure君在本文为大家汇总20天内多地市场监管局公布的不合格口罩产品名单。

7月28日 广东省


广东省市场监管局公布了非医用口罩产品质量监督抽查结果:579家企业生产的653款非医用口罩产品质量监督抽查中,160家企业生产的174款产品不合格。不合格项目中,排在首位的为过滤效率。

名单链接 ☞  重要通告!160家企业被查,174款非医用口罩产品不合格!完整名单见正文!

7月底 山东省


 


山东省济南、淄博两市市场监管局接连发布对于当地口罩产品质量监督专项抽查结果,济南市9批次经抽检不合格口罩中,不合格项目主要为过滤效率、防护效果等;淄博市22批次抽检不合格口罩的不合格项目均为过滤效率。 


8月5日 北京市


北京市市场监管局发布公告称,在对北京市场上销售的口罩进行抽检发现,18款口罩存在质量问题,主要为过滤效率、泄漏性、标识等不符合相关标准要求。

抽查检验不合格产品名单

 抽查检验声称被假冒产品名单

北京市市场监督管理局已对不合格产品的销售者依据《产品质量法》的相关规定立案查处。公示的不合格产品生产企业和有关经销单位应按照相关法律法规的要求主动采取措施,保护消费者合法权益。

8月6日 河南省


根据《中华人民共和国产品质量法》和《河南省产品质量监督管理条例》规定,疫情防控期间,河南省市场监督管理局组织开展了非医用口罩产品质量专项监督抽查,抽样机构为河南省纺织产品质量监督检验院, 检验机构为国家劳动保护用品质量监督检验中心(北京),发现16批次产品不符合标准要求。现予以通告。 

01


新乡市欣雅服装纺织有限公司


新乡市欣雅服装纺织有限公司生产的1批次一次性防护口罩, 过滤效率(盐性介质)项目实测最低值34.2%,标准要求≥90%,过滤效率(油性介质)实测最低值60.1%,标准要求≥80%;防护效果项目实测最低值44%,标准要求≥65%。

02


河南和生医疗器材有限公司


河南和生医疗器材有限公司生产的1批次一次性使用防护口罩, 过滤效率(盐性介质)项目实测最低值30.6%,标准要求≥90%,过滤效率(油性介质)实测最低值25.6%,标准要求≥80%;防护效果项目实测最低值29%,标准要求≥65%。

03


新乡市凯鑫医疗用品有限公司


新乡市凯鑫医疗用品有限公司生产的1批次一次性防护口罩, 过滤效率(盐性介质)项目实测最低值41.8%,标准要求≥90%,过滤效率(油性介质)实测最低值36.2%,标准要求≥80%;防护效果实测最低值42%,标准要求≥65%。

04


濮阳市华诺丰医疗器械有限公司


濮阳市华诺丰医疗器械有限公司生产的1批次日常防护口罩, 过滤效率(盐性介质)项目实测最低值61.6%,标准要求≥90%,过滤效率(油性介质)实测最低值39.1%,标准要求≥80%;防护效果项目实测最低值39%,标准要求≥65%。

05


濮阳市华源防护用品有限公司


濮阳市华源防护用品有限公司生产的1批次一次性使用防护口罩, 过滤效率(盐性介质)项目实测最低值84.1%,标准要求≥90%,过滤效率(油性介质)实测最低值61.2%,标准要求≥80%;防护效果项目实测最低值42%,标准要求≥65%。

06


河南华都医疗器械有限公司


河南华都医疗器械有限公司生产的1批次一次性使用口罩, 防护效果项目实测最低值59%,标准要求≥65%。

07


濮阳市舒康医疗器械有限公司


濮阳市舒康医疗器械有限公司生产的1批次一次性使用防护口罩, 过滤效率(盐性介质)项目实测最低值69.4%,标准要求≥90%,过滤效率(油性介质)实测最低值49.2%,标准要求≥80%;防护效果实测最低值45%,标准要求≥65%。

08


濮阳县庆祖镇磊鑫口罩厂


濮阳县庆祖镇磊鑫口罩厂生产的1批次一次性使用口罩, 过滤效率(盐性介质)项目实测最低值66.8%,标准要求≥90%,过滤效率(油性介质)实测最低值47.3%,标准要求≥80%;防护效果项目实测最低值44%,标准要求≥65%。

09


濮阳市鼎乐防护用品有限公司


濮阳市鼎乐防护用品有限公司生产的1批次一次性使用口罩, 过滤效率(盐性介质)项目实测最低值78.6%,标准要求≥90%,过滤效率(油性介质)实测最低值57.0%,标准要求≥80%;防护效果实测最低值44%,标准要求≥65%。

10


漯河银鸽生活纸产有限公司


漯河银鸽生活纸产有限公司生产的1批次一次性使用口罩, 过滤效率(盐性介质)项目实测最低值11.1%,标准要求≥90%,过滤效率(油性介质)实测最低值10.1%,标准要求≥80%。

11


河南芯依卫生用品有限公司


河南芯依卫生用品有限公司生产的1批次一次性使用无菌防护口罩, 过滤效率(盐性介质)项目实测最低值81.2%,标准要求≥90%,过滤效率(油性介质)实测最低值58.8%,标准要求≥80%;防护效果实测最低值34%,标准要求≥65%。

12


河南凡肯医疗器械有限公司


河南凡肯医疗器械有限公司生产的1批次一次性使用口罩, 过滤效率(盐性介质)项目实测最低值53.8%,标准要求≥90%,过滤效率(油性介质)实测最低值35.4%,标准要求≥80%;防护效果实测最低值32%,标准要求≥65%。

13


卢氏浩洋国际服饰有限公司


卢氏浩洋国际服饰有限公司生产的1批次一次性使用口罩, 过滤效率(盐性介质)项目实测最低值17.4%,标准要求≥90%,过滤效率(油性介质)实测最低值11.1%,标准要求≥80%;防护效果实测最低值43%,标准要求≥65%。

14


河南利联服饰有限公司


河南利联服饰有限公司生产的1批次日常防护一次性使用口罩, 过滤效率(盐性介质)项目实测最低值45.3%,标准要求≥90%,过滤效率(油性介质)实测最低值37.3%,标准要求≥80%;防护效果实测最低值44%,标准要求≥65%。

15


河南汇博医疗股份有限公司


河南汇博医疗股份有限公司生产的1批次防护口罩, 防护效果项目实测最低值53%,标准要求≥65%。

16


河南兴华器械设备有限公司


河南兴华器械设备有限公司生产的1批次一次性防护口罩,过滤效率项目实测最低值79.2%,标准要求≥90%。



8月10日 黑龙江省




黑龙江省市场监管局开展了非医用口罩产品质量监督抽查,本次质量监督抽查共计抽查非医用口罩产品生产企业19家,抽查产品20批次,检出不合格9批次,抽检问题发现率45%不合格品涉生产企业9不合格项目主要是过滤效率(盐性介质)


文末说点心里话
可能读者们已经发现,最近不太能及时收到PureFDA的新鲜推送了。
这是因为最近公众号改变了推送规则,大家接收推送文章的时间变得不规律了。有没有能让大家第一时间看到PureFDA推送的方法呢?有三个步骤是可以做起来的:
1. 把我们设为“星标”(具体操作如下)
如上图1,进入PureFDA微信对话框页面,点击右上角的“· · ·”进入历史页面(图2),继续点击右上角的“· · ·”,待弹出图三的各类选项时,点击“设为星标”。
2. 多给我们点“在看”,在每篇文章的末尾的右下角。
3. 多给我们留言、评论。
感谢喜欢PureFDA微信的您持续关注,我们将继续和您一路同行。
关于我们:美国本土FDA合规代理商,FDA官方资质医疗器械初始进口商,向国内防护物资生产厂商提供美国FDA注册,510K,NIOSH认证,ASTM F2100,医用口罩生物兼容性测试。欧盟EN14683,MDR欧洲授权代表,BSI module B + C2 + D证书等优质服务。立足美国,帮助中国防疫物资生产企业优质产品走向世界!

电话

14750029676(中国总部)

13761661671(华东)

18819030617(华南)

喜欢我们的文章请点个在看哦~
Pure君致力于建立全球优质物资平台

和大家一起努力!