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突发 | 欧盟MDR的NB公告机构增至33家！



2022年9月25日，欧盟又带来了新消息：在欧盟官方的NANDO database中，新增一家在MDR法规下的NB机构：POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.。截至目前，已经获得授权的MDR公告机构一共有33家。


这家公告机构来自波兰，其NB编号为1434，其可以在欧盟内的医疗器械领域广泛的作为公告机构开展工作。该公告机构目前也是波兰境内的第2家MDR公告机构。


目前已获得新版MDR资质的医疗器械CE认证公告机构33家清单如下：

MDR已在2021年5月26日开始生效，但必要基础设施的关键部分仍未完全运作，这尤其给中小型医疗技术公司带来了挑战。有限的MDR公告机构资源，也让行业一直对MDR下产品的审批能力表示担忧。

近几个月以来，欧盟频频出新动作，也可以看出欧盟当局在提高NB审批能力方面做出的努力。如有相关业务需求，欢迎与普瑞团队取得联系。


最后，普瑞君还想说，对于在医疗器械行业的打工人而言，全球法规资源和公告机构的资讯同等重要。信息获取快人一步，就能抓住更多业务筹码，赢得宝贵时间。普瑞团队自主研发的全球法规智能平台GRIP（Global Regulatory Intelligence Platform）就是在这一需求背景下应运而生的产物，是提高您日常工作效率的好帮手！

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