此前，德国BfArM白名单是对于中国厂家而言，是极具有吸引力的表单，名单上不乏大量优秀的中国厂家的身影。然而，2022年7月5日，BfArM在其网站上宣布，随着 2022年6月29日冠状病毒检测条例 (TestV）的变更，BfArM名单上的抗原检测产品将会全部转到PEI名单上，而PEI名单又连着欧盟公共健康的网站，此后将变成一个叫“联合名单”（Joint List of Rapid Corona Antigen Tests）的方式呈现。 小科普BfArM（Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte），即德国联邦药品和医疗器械管理局，监管所有化学药品、植物药和辅助用药。
BfArM和PEI两个机构彼此独立，在各自的责任框架内行使权力。德国卫生部对这两个下属机构都有监督作用。 此外，根据最新TestV的要求，德国有关快速抗原检测产品的报销规定也发生了变化。根据条款，在德国，针对新冠抗原检测产品（POC专业版）来说，只有被列入HSC Common List欧盟通用白名单才可申请医疗保险报销。 普瑞君认为，德国政府其实也就是在变相的取消政府名单政策，只认可欧盟HSC Common List上的产品。未来，西班牙、法国等政府是否也会采取类似的措施，现在还是不得而知的。但就目前看来，能够进入欧盟官方审批的Common List的产品含金量还是很高的。 并且，根据欧盟内旅游最新规定，只要使用欧盟Common List上的产品检测出阴性结果，那么就可以在欧盟内部互通旅行，欧盟多国都是承认Common List上产品的检测结果的。由此也可以看出，欧盟市场对于Common List的高度认可。 普瑞纯证致力于服务中国优秀企业走向世界，依托法规认证与临床经验丰富的全球顶尖专家服务团队，可提供欧盟 HSC Common List 的全流程咨询服务和海外临床试验等一站式解决方案~ 如有相关业务需求，欢迎添加下方普瑞官方客服微信进行咨询~
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