普瑞纯证

美国FDA授权 | 获得EUA的最全中国企业名单!


上周,普瑞君曾为大家推送了美国FDA发布的最新草案,提出可能会考虑撤回紧急使用授权EUA点此回顾)。EUA作为在新冠疫情期间的特殊渠道,使得一些紧急需求的医疗产品(药物、生物制品和医疗设备)可以紧急用于疾病的诊断、治疗和预防。

现在让我们一起来看看,都有哪些中国企业的产品上榜了美国FDA的EUA 授权:

新冠抗原自测类




新冠分子检测类




新冠血清学和其他适应性免疫检测




呼吸机及其配件类



外科口罩类




肾脏代替疗法和血液透析类设备




注:榜单以截至2021年12月31日出现在FDA官网的EUA授权页面为准(已撤下FDA官网的过期授权并未收录)。其他分类下的EUA授权并未有中国企业上榜。

普瑞君手动整理,如有遗漏,欢迎在评论区增补!

END



普瑞纯证服务号现已开通,快来关注【新】鲜上线的普瑞服务号:

↓↓↓点击关注↓↓↓

每周汇总全球法规一线更新!


加入QQ群和微信群,与业内行家互动

Q群:726174626   群主微信号:purefda02

或添加顾问微信享受咨询服务

↓ ↓ ↓






关于我们

普瑞纯证是全球首家SaaS+Data的新型数字化跨境医疗器械CRO企业,我们的全球服务网络分布在包括中国、美国、英国、德国、荷兰、波兰、马耳他、香港等多个国家和地区。


依托法规认证与临床经验丰富的全球顶尖专家服务团队,普瑞纯证为医疗器械、体外诊断、医疗软件AI等产品提供全球市场合规准入的全流程咨询服务,涵盖器械法规咨询,当地授权代表,产品认证注册,海外临床试验,技术文档与体系辅导,产品检测等全流程服务。