突发 | 欧盟IVDR的NB公告机构增至7家！这家机构获颁NB资质
当地时间2022年4月30日，欧盟又带来了新消息：在欧盟官方的NANDO database中，新增一家在IVDR法规下的NB机构：3EC International a.s.
这家公告机构来自斯洛伐克，其NB编号为2265。可以关注到的是，这家公告机构不仅具备IVDR的NB资质，同时也拥有MDR的NB资质；可以在欧盟内的医疗器械和体外诊断领域广泛的作为公告机构开展工作。
NB 2265资质
随着2022年5月26日IVDR法规正式实施日期的临近（不到1个月的时间！），我们能够看出最近欧盟相关审批动作有所加快。截至今天，获得IVDR资质的公告机构有以下7家：
IVDR公告机构名单
在总共7家NB中，德国就占据半壁江山。相比MDR的28家公告机构来看，IVDR的NB审批压力依旧非常大。我们在4月的早些时候也曾推送过，欧盟当局对于目前IVDR公告机构短缺的应对措施（点此回顾）。
在当前的形势下，IVDR的NB依旧是稀缺资源。相信国内厂商对此也有所了解。如有业务需求，欢迎与普瑞团队取得联系。
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