普瑞纯证

普瑞2022|一路向前,感恩相伴!


2022,是不平凡的一年,国际形势风云变幻,百年未有之大变局和持续的新冠疫情也带来了不同寻常的挑战。这一年,普瑞纯证全体小伙伴以昂扬斗志拼博姿态,刻印了一座又一座里程碑。每一个小目标都听见回响,每一名同行者都值得铭记!辞旧迎新之际,感恩所有对普瑞纯证给予关注、帮助、支持的你们!


下面和我们一起来回顾本年度的高光时刻吧~


普瑞纯证2022年大事记



1月

    普瑞纯证获得康君资本领投、探针新医疗基金跟投的数千万元A轮融资


    普瑞纯证位于波兰的临床中心Pure Clinical牵线搭桥,促成中国医疗器械企业与全球知名儿童慈善机构的一起慈善活动——新冠检测试剂厂商杭州世佳之请,为麦当劳叔叔慈善基金(Ronald McDonald Foundation)位于波兰的分部(www.frm.org.pl/pl)捐赠上万只新冠检测试剂


2月

    普瑞纯证旗下欧美实验室的搭建,进一步丰富了普瑞的海外临床资源


3月

    普瑞纯证全球法规智能平台GRIP的AI Builder、Scheduler功能模块及临床数据库相继上线


GRIP平台:

GRIP (Global Regulatory Intelligence Platform)系普瑞纯证自主研发,是集医疗器械法规、临床大数据等功能为一体的互联网技术产品,支持多维度医疗数据的可视化分析。该平台可为用户提供100个以上国家准入、超过60万全球经销商信息、100万个以上的临床研究记录和超过300万个全球医械注册等信息,并能根据企业情况,个性化地进行智能方案匹配,给予企业产品贸易分析、海外经销商网络、临床趋势研究等数据服务。

GRIP平台链接:https://grip.purefda.cn



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 17日  丁香园携手体外诊断网联合举办体外诊断系列专题直播讲座,普瑞纯证创始人、CEO孟竹女士应邀作了《全球医疗科技前沿动态——科研引领时代,医疗未来新势力》主题分享


4月

    普瑞纯证官宣:李尹女士Dr. Anami Patel先生加入普瑞纯证团队,分别担任普瑞中国技术总监和普瑞美国首席科学家


5月

 4日-5日  欧洲临床机构最重大的年度盛会之一——欧洲临床试验大会 (OCT),在西班牙巴塞罗那举行,普瑞纯证欧洲专家团队受邀参与,与欧盟各国临床专家共同探讨关于临床试验科研的未来发展方向


 25日  截至IVDD时代的落幕, 普瑞纯证协助获得近百张CE证书和数千个欧盟产品注册,成为全球斩获List A最多的CRO


 27日  应中国医疗器械行业协会体外诊断分会的邀请,普瑞纯证联合医疗器械创新网共同举办“IVD企业海外市场最大化战略与CE认证”大型线上研讨会。此次线上讲座通过医疗器械创新网官方直播平台实时播出,并邀请新浪新闻同步直播。据不完全统计,本场直播共有超过15.8万人参与


6月

 1日  全球法规智能平台 GRIP 2.0 旗舰版上线


 10-12日  10-12日  第十四届中国生物产业大会在广州举行,普瑞纯证受邀出席大会


 18日  普瑞纯证获得第六届未来医疗100强大会“蔚澜奖·2022年度创业新锐”


 27日  中国国际医疗器械博览会(CMEF)主办方国药励展特别联合普瑞纯证与CSA集团,举办了以“北美医疗器械准入法规和监管”为主题的线上研讨会。据不完全统计,此次线上研讨会广受欢迎,不同渠道的观看人数合计超过83万


7月

 1日  普瑞纯证创始人、CEO孟竹女士获得团体标准起草人证书。2021年,中国中小企业协会开启《中小企业合规管理体系有效性评价》团体标准的编制,来自全国各地的合规专家历时8个月完成编写,于2022年5月23日正式发布,7月1日正式实施,《标准》面向的群体全面涵盖了中小微企业


 8日  普瑞纯证创始人孟竹女士入选“2022年度姑苏创新创业领军人才计划”


 22日   普瑞纯证荣获“2022年数字中国创新大赛·数字医疗赛道创业大赛全国二等奖”


 28日  普瑞纯证上榜“2022年《财富》中国最具社会影响力创业公司”



8月

     普瑞纯证广州总部乔迁至广州国际生物岛


9月

 2日-3日  普瑞纯证CEO孟竹女士出席于在苏州市高新区召开IVD体外诊断论坛SAPA-China 2022国际医疗器械前沿技术创新与合作峰会此次大会由美中-药协中国分会和苏州高新区管理委员会主办。孟竹女士受邀出席大IVD体外诊断论坛并发表了数读IVD全球科研发展趋势”的主题演讲


 5日  普瑞纯证GRIP的生物样本库正式上线


 16-17日  普瑞纯证在2022中国医疗器械出海大会上正式推出【国内医疗器械企业出海指数TOP100主榜单】【国内医疗器械细分领域出海指数榜单】


 17日  由普瑞纯证和动脉网VB100联合主办的2022全球市场准入数智化创新论坛在北京举行。普瑞纯证创始人、CEO孟竹女士,普瑞纯证副总裁孙大光先生,与业内权威专家、投资机构高层以及医疗器械设备厂商代表围绕“规避暗礁、数智赋能、智领出海”作了深入交流


 22日  深广高端医疗器械集群、深圳市医疗器械行业协会联合举办2022年深圳市医疗器械体外诊断领域专题班,普瑞纯证技术总监李尹女士作为讲师为学员解读“IVDR的上市后监管+FDA猴痘EUA申请事项要点”


 25日  普瑞纯证创始人、CEO孟竹女士受邀出席Google DevFest 2022 Shanghai (谷歌开发者大会上海站)主会场活动,并作了“Google翻译在医疗行业的应用”的主题分享


 29日  普瑞纯证成功入库广州生物医药企业(机构)


10月

 18日  普瑞纯证官宣完成由君联资本领投,老股东康君资本跟投的超亿元人民币B轮融资。探针资本担任独家财务顾问


 20日  普瑞纯证荣获全球范围内最具权威性的认证机构之一-- “英国标准学会”(British Standards Institution,BSI)颁发的ISO 13485质量管理体系证书,开辟了中国医疗器械CRO公司获得ISO 13485证书的先河。


 26日  第十九届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP)在江西南昌举行,普瑞纯证派出数十人团队参加


 28日  普瑞纯证创始人、CEO孟竹女士获评EqualOcean 2022中国全球化青年30人


11月

 1日  普瑞纯证苏州分公司进入2022年江苏省民营科技企业拟备案名单


 7日  普瑞纯证官宣:资深媒体人陈治治先生加入普瑞纯证,担任政府事务总监一职


 8日  普瑞纯证创始人、CEO孟竹女士受邀主持2022EqualOcean全球化峰会“全球化品牌成长之道”圆桌论坛


 10日  普瑞纯证携手厦门医疗器械协会成功举办医疗器械和体外诊断全球注册专场研讨会


 14-17日  普瑞纯证中国及海外团队首次在“全球最大的医疗展”德国杜塞尔多夫国际医疗器械及设备展览会(MEDICA)亮相


 22-23日  普瑞纯证联合创始人、首席技术官DJ Fang先生受邀出席第八届于西班牙巴塞罗那举办的CMPRR(Clinical Monitoring & Patient Recruitment Retention)峰会并作了关于医疗器械临床试验研究经验的主题演讲


 23日  2022中国国际医疗器械博览会(CMEF)深圳展会,因疫情原因在举办一天后即告停展。普瑞纯证撤展不撤退,利用GRIP整理制作了多个版本、信息翔实、分门别类、条分缕析的CMEF参展商名录,这一雪中送炭之举受到广泛好评



12月

 1日  中央主要媒体经济日报主办的国家重点新闻网站——中国经济网刊发了独家专访普瑞纯证创始人孟竹谈医疗器械出海:海外市场法规变化是最大挑战》


 8日   广东省公布2022年第四批拟入库科技型中小企业名单,普瑞纯证成功入选,并被授予“科技型中小企业”称号


 11日  普瑞纯证官宣:前审核员、资深临床专家Adam Sobantka先生,正式出任普瑞纯证旗下海外CRO-Pure Clinical董事长,负责普瑞纯证全球临床研究业务


 19日  普瑞纯证官宣:医疗器械领域临床专家Ilona Korczak-Cegielsk女士正式出任普瑞纯证旗下海外CRO—Pure Clinical临床经理一职


 中下旬   面对新冠、流感等叠加来袭的形势,普瑞纯证推出集合新冠病毒、甲型流感病毒(Flu A)及乙型流感病毒(Flu B)的抗原检测试剂盒(简称“三联检”)产品,以及集合新型冠状病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒和呼吸道合胞病毒的核酸检测试剂盒(简称“四联检”)产品的海外临床试验服务,并可为IVD企业提供方案制定、测试、注册等全流程服务


正是因为拥有众多志同道合的同行者,普瑞纯证起于毫末,渐成合抱之木,成长为首家互联网+全球医疗器械合规资质一站式服务商、行业领先的全球化SaaS+Data生命科学服务商。


每一次驻足回望,都是新起跑的预热。


在即将启程的2023跑道,全体普瑞人将以更加昂扬进取的姿态,不忘初心,破浪前行。我们期待与更多放眼远方、布局全球的医疗器械企业携手同行,把中国医械的名字刻印在全世界!


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