IVD注册
普瑞纯证作为一家专业的医疗器械认证企业,通过严格的CE证书和FDA认证,取得了ISO 13485质量管理体系证书,并成功协助多款IVD产品在全球范围内注册。同时,普瑞纯证旗下的法规智能平台GRIP为医疗器械企业提供了全方位的数据服务,支持医疗器械出海。而普瑞纯证在慈善方面的举动,如联合世佳慈善机构捐赠新冠检测试剂等,也受到社会的高度评价。最近,普瑞纯证荣获BSI颁发的ISO 13485质量管理体系证书,证明了其专业的服务和认证能力。
本文分享了如何将CE认证用于触达更多全球市场的战略,包括IVD产品海外投放策略、多国IVD注册法规和路径以及普瑞独家GRIP平台提供的经销商大数据和合规数字化管理等重要内容。文章还探讨了IVD行业在IVDD到IVDR过渡期间如何应对全球市场的贸易壁垒。