安全性
Abbott获得FDA批准的TactiFlex消融导管是世界上第一个具有柔性尖端和接触力技术的消融导管,可与Abbott的EnSite X EP系统集成,从而使医生能够更精确地可视化心脏解剖学,减少手术时间并提高安全性。这将使心律失常治疗更加高效和精确。
专家表示,医护人员往往只想让事情顺利进行,他们希望网络安全能够保护患者信息。然而,医护人员忙碌,接收到的信息很多,如何让他们关注网络安全是一个挑战。本文探讨了如何提高医护人员的网络安全意识和行为。
伯杰医疗的QDOT Micro导管在治疗房颤方面的安全性和有效性得到了验证。该导管采用高功率和传统模式的组合,通过短时间高功率的消融,提高了手术效率和成功率,同时不影响安全性。该研究结果已发表在JACC Clinical Electrophysiology上。
美国当地时间3月28日,FDA发布了新版《软质(亲水性)日常佩戴隐形眼镜 - 基于安全和性能提交途径的性能标准》指导文件。本次发布的文件是在2020年发布的草案基础上完善的内容。
美敦力(Medtronic)的PulseSelect脉冲场消融(PFA)系统在临床试验中超越了安全性能目标,不良事件率为0.7%。
为了确保大规模的临床实验有更高的标准,安全性和透明度……
医疗器械连接到电子病历可帮助最大化资源利用,提供关键临床信息。本文介绍医疗器械连接的重要性,技术进步和面临的挑战。
Synchron最近在澳大利亚进行的一项临床试验研究表明,其类似支架的脑机接口Stentrode在人体内的植入具有良好的安全性和可操作性。
苯乙烯是医疗行业中常用的材料,具有多种优点,如适用于各种医疗应用、易于加工、符合规定等。本文将介绍使用苯乙烯制造下一代医疗器械的三个原因苯乙烯的多功能性、供应链的完整性和可持续性。
本文介绍了医疗器械认证领域的IVDR新法规和IVDD旧规的分类规则差异,以及相关产品的过渡期安排和临床试验要求。同时,介绍了普瑞纯证的GRIP平台如何帮助企业管理证书、识别分类以及提醒过期,确保产品合规性和安全性评估。