手术
本文介绍了国产鸿鹄骨科手术机器人完成的5G远程膝关节置换手术,并探讨了微创布局全膝关节置换手术机器人鸿鹄®Skywalker®骨科手术导航定位系统的发展历程,以及其通过临床试验获得的证书。该产品辅助医生解决了手术难题,提高了手术操作精度,是医疗器械认证领域的一大突破。此外,文章亦提及了李慧武主任医师团队的专业背景及贡献,并对未来智慧医疗的发展趋势进行展望。
本文介绍了Smiths Medical召回NORMOFLO灌溉加温器的原因以及医疗器械认证的重要性。医疗器械的注册认证是保障患者用药安全的重要步骤,例如美国FDA注册和产品登记认证,CE认证等。进行手术器械和血液制品的医疗器械认证,有助于消除安全隐患,保证医疗机构和患者的用药安全。得到法规咨询的支持,可以更好地处理和解决相关的认证问题。
这篇文章介绍了医疗器械领域中的一些认证证书,比如CE标志认证和FDA认证,以及一些新型的外科手术器械,比如机器人手术器械、一次性器械、多自由度手术器械、精准手术器械、微创手术器械和具有触觉反馈器械,这些器械的发展和应用都为医疗行业带来了很大的变化和进步,也解决了传统手术的一些弊病和限制。
本文通过数据分析和展示,探讨了2020年新冠疫情对医疗器械认证行业的影响。文章介绍了FDA和CE认证,以及不同国家厂家的注册情况,针对中国厂家的地理位置和产品注册排名进行了分析。同时,文章还介绍了医用口罩、手术衣配件等产品的注册情况。
本文介绍了国家药监局发布的医疗器械质量监督抽检结果,其中涉及多个品种的产品不符合标准规定。这些产品包括半导体激光治疗机、超声洁牙设备、手术衣、血液透析器、医用脱脂棉等。为确保医疗器械产品使用的安全和有效,企业需要进行相关的FDA CE认证等医疗器械认证。