EU市场
据报道,欧盟的新医疗器械法规(MDR)使得一些医疗器械企业不得不退出其市场。这个新标准所带来的认证成本已经让医疗器械企业无法承受。MDR自2021年开始生效,此前已获得认证的设备需要在2024年之前过渡到新标准。但到目前为止,已有医疗设备短缺的消息传出。