体外诊断办公室
本文介绍了FDA的重大组织改革,成立体外诊断办公室和放射健康办公室,并更新了FDA批准的EUA和510K认证进度。同时,文章也提到了医疗器械认证的国家和产品,授权证书等内容。了解这些信息有助于企业更好地了解全球医疗器械认证市场的动态。