FDA批准
Eyenovia宣布其瞳孔扩张药物-器械组合Mydcombi已完成首次商业销售。该组合药物被FDA批准用于Optejet交付设备，为美国首个获批的固定剂量瞳孔扩张药物-器械组合。本文将为您详细介绍。
FDA批准了Urotronic的Optilume BPH导管系统药物包被覆盆膜，用于缓解由BPH引起的尿路症状。这项治疗采用机械扩张与局部紫杉醇治疗相结合，是一种微创手术疗法。
波士顿科学公司的Vercise Neural Navigator 5软件已获FDA批准。该软件结合Vercise Genus深度脑刺激系统，为帕金森病或本体性震颤患者提供高效的编程治疗方案。该软件由Brainlab AG和波士顿科学公司共同开发，可以减少56%的编程时间，并在实时可视化和刺激患者独特的脑解剖结构方面提供支持。
Sequana Medical宣布其Alfapump治疗肝硬化和恶性腹水的液体过载症状的植入手术已完成1000次，且已获得全部行政审批以开始其在美国的DSR 2.0液体过载泵治疗充血性心力衰竭患者的MOJAVE研究。
Getinge公司的Servo-air Lite非侵入式机械通气器已经获得FDA认证。这款机械通气器采用涡轮驱动，可以提供ICU级别的通气治疗，适用于需要额外呼吸支持的自主呼吸患者。同时，它具有强大的涡轮和持久的备用电池电源，可以独立于壁式气体运行，并适用于医院内部运输。Getinge计划于2023年9月开始向美国客户提供该产品。
Medtronic宣布，美国医保现在覆盖其新的MiniMed 780G系统，该系统具有Guardian 4传感器和智能保护技术，可为1型糖尿病患者提供更好的自动化胰岛素输送服务。该系统已获得FDA批准。在最近的美国糖尿病协会科学会议上，Medtronic还展示了支持Meal Time技术的强大数据。
Abbott公司宣布获得FDA批准的Aveir双腔无导线起搏器系统，这是首次获得双腔无导线起搏器治疗心脏节律异常或缓慢的FDA批准。这将显著提高美国数百万患者获得无导线起搏技术的机会。
Senseonics今日公布了关于其Eversense连续血糖监测仪的有效性的正面临床数据。这项最新数据包括支持更长佩戴时间和现有平台更多积极结果的证据，进一步增强了Eversense成为糖尿病患者首选CGM的地位。180天植入式CGM在去年2月获得FDA批准，该传感器完全可植入，每年只需要进行两次传感器插入和拆卸程序。
迈德威迪宣布了支持儿童使用的迈德威迪米尼梅德780G自动胰岛素泵的正面临床试验和真实世界数据。数据显示出该系统在广泛用户范围内的优越性能，包括年轻病人、没有达到血糖目标的患者和使用简化餐食通报技术的个体。
Bioretec将增加其RemeOs产品系列的生产能力，该系列包括FDA批准的第一种可降解金属植入物RemeOs螺钉，旨在增强骨生长和加速骨折愈合。通过结合传统金属植入物的手术技术和最新一代可降解聚合物植入物的优点，这种生物可降解金属植入物能够避免拆除手术并促进愈合。
