医疗器械安全
医疗器械的创新提高了医疗保健水平,但也为医疗机构提供了广泛的攻击面。本文从产品领导者的角度,分享了医疗器械安全的建议,包括安全团队的位置、产品开发中的安全实践、法规变化、人才储备等方面。
医疗器械制造商 Integra LifeSciences 召回其 CereLink 颅内压监测仪,并被 FDA 划为最严重的 Class I 级别。召回原因为监测仪电路板上元件的电磁干扰导致读数偏离,可能导致严重的医疗风险。