安全合规
当地时间3月21日,英国卫生监管机构MHRA表示,将推出新措施,以更快、更方便地批准和实施在该国开展的临床试验。英国每年开展的临床试验数量在 2017 年至 2021 年间下降了 41%。
Patient 360是一种基于AWS的解决方案,可以帮助医疗机构打破数据孤岛,实现数据互通和安全合规,提高成本效益。本文将介绍Patient 360的优势和应用场景。
近年来,医疗器械数字化转型加速,网络安全问题日益突出。本文探讨高调勒索软件攻击对患者护理连续性、声誉和组织健康的影响,以及医疗器械行业需要具备的人员、流程和技术,以确保运营准备和数据安全。
医疗器械是保障人民健康的重要资源,因此认证十分必要。FDA和CE认证是国际通行的医疗器械认证标准,而产品认证则是实现市场准入的重要手段。获得符合国际标准的证书,不仅能够确保医疗器械的安全合规,也有助于企业建立优秀的质量管理和技术规范。