客户服务
本文介绍了美国政府拨款6亿美元加强COVID-19检测试剂的生产，并向国内制造商投资，其中涉及的认证包括FDA 510(k)、ISO 13485等。同时，本文也提到了医疗器械临床实验室和注册生物样本库等方面的内容，以及客户服务和品质保证的重要性。
医疗器械公司Medtronic与减肥技术公司Allurion签署了一项销售代理协议，旨在扩大Allurion的人工智能驱动的减肥计划的访问范围。Allurion的减肥计划结合了Allurion Balloon和Allurion Virtual Care Suite，该公司称其球囊是世界上第一种也是唯一一种可以直接吞咽，无需手术的胃部球囊，其Iris平台为远程患者监护解决方案提供动力。
PDC宣布与David Schnur Associates合作，共同提供微型注塑成型解决方案，为全球医疗器械市场提供高精度的制造解决方案。这个战略合作将两家公司的专业知识和承诺结合起来，为客户提供定制解决方案，创造行业新标准。
迈瑞推出可穿戴设备，用于监测关键生命体征，包括心电图、血氧饱和度、无创血压、呼吸频率、脉率和体温等。这一系统结合了无线连接、多参数传感器、数据Workflow和定制化的测量模式，无论是在医院还是在家庭，都可以提高医疗效果，帮助医生及时识别患者的不良变化，保证患者的安全。
本文提到了FDA发布的关于修订医疗器械认证指导文件的草案，建议豁免I类器械对全球器械识别数据库的要求，并明确了一些不被视为消费者健康产品的I类设备。针对此类问题，普瑞纯证作为一家专业的医疗器械认证企业，可提供相关的认证咨询服务和客户服务，帮助企业实现产品登记和全球市场的准入。此外，我们提供美国FDA认证、欧洲CE认证、510(k)认证等多种认证服务，让您的产品更具竞争力。
